Rituxan-ynfúzje foar reumatoide artritis: wat te ferwachtsjen

Kontint

• Oersicht
• Wa is in goede kandidaat foar dizze behanneling?
• Wat seit it ûndersyk?
• Hoe wurket Rituxan foar RA?
• Wat te ferwachtsjen by de infuzje
• Wat binne de side-effekten?
• De takeaway

Oersicht

Rituxan is in biologysk medisyn goedkard troch it goedkard troch de FS Food and Drug Administration (FDA) yn 2006 foar behanneling fan reumatoïde artritis (RA). De generike namme is rituximab.

Minsken mei RA dy't net hawwe reageare op oare soarten behanneling, kinne Rituxan brûke yn kombinaasje mei it medisyn methotrexate.

Rituxan is in kleurleaze floeistof jûn troch infusje. It is in genetysk oanmakke antykoade dat rjochte is op de B-sellen dy't belutsen binne by RA-ûntstekking. De FDA hat Rituxan ek goedkard foar non-Hodgkin's lymfoom, chronike lymfocytyske leukemy, en granulomatose mei polyangiitis.

Sawol rituximab as methotrexate, in ûnderdrukker fan it ymmúnsysteem, waarden yn earste ynstânsje ûntwikkele en brûkt as medisinen tsjin kanker. Rituxan wurdt produsearre troch Genentech. Yn Jeropa wurdt it ferkocht as MabThera.

Wa is in goede kandidaat foar dizze behanneling?

De FDA hat behanneling goedkard mei Rituxan en methotrexate:

• as jo matige oant swiere RA hawwe
• as jo net posityf hawwe reageare op behanneling mei blokkearjende aginten foar tumornekrosefaktor (TNF)

De FDA advisearret dat Rituxan allinich moat wurde brûkt yn 'e swangerskip as it potensjele foardiel foar de mem opwaacht fan alle potensjele risiko's foar it ûnberne bern. De feiligens fan Rituxan-gebrûk by bern as memmen dy't ferpleech binne is noch net fêststeld.

De FDA advisearret tsjin it brûken fan Rituxan foar minsken mei RA dy't net binne behannele mei ien as meardere blokkearjende aginten foar TNF.

Rituxan is ek net oan te rieden foar minsken dy't hepatitis B hawwe of it firus drage, om't Rituxan hepatitis B opnij koe aktivearje.

Wat seit it ûndersyk?

De effektiviteit fan rituximab yn in ûndersyksûndersyk wie. Oare klinyske proeven folgen.

De goedkarring fan 'e FDA foar Rituxan-gebrûk foar RA wie basearre op trije dûbelblinde stúdzjes dy't rituximab- en methotrexate-behanneling fergelike mei in placebo en methotrexate.

Ien fan 'e ûndersyksûndersiken wie in twajierrige randomisearre stúdzje neamd REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA).Effektiviteit waard metten mei it evaluearjen fan American College of Rheumatology (ACR) fan ferbettering yn mienskiplike sêftens en swelling.

De minsken dy't rituximab krigen, hienen twa ynfúzjes, twa wiken apart. Nei 24 wiken fûn REFLEX dat:

• 51 prosint fan minsken behannele mei rituximab tsjin 18 prosint behannele mei in placebo toande in ferbettering fan ACR20
• 27 prosint fan minsken behannele mei rituximab tsjin 5 prosint fan minsken behannele mei in placebo toande in ferbettering fan ACR50
• 12 prosint fan minsken behannele mei rituximab tsjin 1 prosint fan minsken behannele mei in placebo toande in ferbettering fan ACR70

De ACR-nûmers ferwize hjir nei ferbettering fan 'e baseline RA-symptomen.

De minsken behannele mei rituximab hienen signifikante ferbettering yn oare symptomen lykas wurgens, beheining, en kwaliteit fan libben. Röntgenfoto's toanden ek in trend nei minder mienskiplike skea.

Guon minsken yn 'e stúdzje ûnderfûn side-effekten, mar dizze wiene fan mild oant matige earnst.

sûnt 2006 hawwe ferlykbere foardielen fûn foar behanneling mei rituximab en methotrexate.

Hoe wurket Rituxan foar RA?

It meganisme foar de effektiviteit fan rituximab by it behanneljen fan RA en oare sykten. It wurdt tocht dat rituximab-antistoffen in molekule (CD20) rjochtsje op it oerflak fan bepaalde B-sellen dy't assosjeare binne mei it RA-ûntstekkingsproses. Dizze B-sellen wurde tocht belutsen te wêzen by it produsearjen fan reumatoide faktor (RF) en oare stoffen dy't assosjeare binne mei ûntstekking.

Rituximab wurdt waarnommen oan in tydlike, mar yngeande útputting fan B-sellen yn it bloed en in parsjele útputting yn it bienmurch en weefsel. Mar dizze B-sellen regenereer yn. Dit kin in trochgeande behanneling fan rituximab-infúzje nedich wêze.

Undersyk giet troch om te ûndersiikjen hoe't rituximab- en B-sellen wurkje yn RA.

Wat te ferwachtsjen by de infuzje

Rituxan wurdt jûn troch in drip yn in ader (intraveneuze infuzje, as IV) yn in sikehûsomjouwing. De dosaasje is twa 1000-milligram (mg) infusjes skieden troch twa wiken. De Rituxan-infuzje is net pynlik, mar jo kinne in allergyske reaksje hawwe op it medisyn.

Jo dokter sil jo algemiene sûnens kontrolearje foardat de behanneling wurdt jûn en jo kontrolearje tidens de infuzje.

Oardel oere foardat de Rituxan-ynfúzje begjint, krije jo in infuzje fan 100 mg methylprednisolon as in ferlykbere steroide en mooglik ek in antihistamine en paracetamol (Tylenol). Dit is oan te rieden om te helpen alle mooglike reaksje op 'e infusie te ferminderjen.

Jo earste ynfúzje sil stadich begjinne mei in snelheid fan 50 mg per oere, en de dokter sil jo fitale tekens kontrolearje om te soargjen dat jo gjin neidielige reaksje hawwe op 'e infuzje.

It earste infuzeproses kin sawat 4 oeren en 15 minuten duorje. It spoelen fan 'e tas mei in oplossing om te soargjen dat jo de folsleine dosis Rituxan krije, nimt noch 15 minuten.

Jo twadde ynfúzje-behanneling moat sawat ien oere minder duorje.

Wat binne de side-effekten?

Yn klinyske proeven fan Rituxan foar RA hie sawat 18 prosint fan 'e minsken side-effekten. De meast foarkommende side-effekten, ûnderfûn tidens en 24 oeren nei ynfúzje, omfetsje:

• mylde keel oanskerpe
• gryp-like symptomen
• útslach
• jeuk
• duizeligheid
• rêchpine
• lêst fan 'e mage
• mislikens
• swit
• spier stivens
• nervositeit
• dommens

Meastentiids ferminderje de steroïde ynjeksje en antihistamine dy't jo ûntfange foar de ynfúzje de earnst fan dizze side-effekten.

As jo ​​serieuzere symptomen hawwe, belje jo dokter. Dizze kinne omfetsje:

• ynfeksjes yn 'e boppeste luchtwegen
• in kjeld
• urineweiynfeksje
• bronchitis

Belje jo dokter daliks as jo fizioen feroaret, ferwarring as ferlies fan lykwicht. Serieuze reaksjes op Rituxan binne seldsum.

De takeaway

Rituxan (generic rituximab) is sûnt 2006 FDA-goedkard foar RA-behanneling. Sawat 1 op de 3 minsken behannele foar RA reagearje net adekwaat op oare biologyske terapyen. Dat Rituxan biedt in mooglik alternatyf. Fanôf 2011 hienen mear dan 100,000 minsken mei RA oer de heule wrâld rituximab krigen.

As jo ​​kandidaat binne foar Rituxan, lês dan op de effektiviteit derfan, sadat jo in hichte beslút kinne nimme. Jo sille de foardielen en potensjele risiko's moatte balansearje tsjin oare behannelingen (lykas minocyline of nije medisinen yn ûntwikkeling). Beprate jo opsjes foar behannelingplan mei jo dokter.