IPLEDGE en syn easken begripe
Kontint
- Wat is iPLEDGE?
- Wat is it doel fan it programma?
- Hoe registrearje ik my foar iPLEDGE?
- Wat binne de easken fan iPLEDGE?
- As jo swier wurde kinne
- As jo net swier wurde kinne
- Wêrom binne guon minsken kritysk oer iPLEDGE?
- De ûnderste rigel
Wat is iPLEDGE?
It iPLEDGE-programma is in risiko-evaluaasje- en mitigaasjestrategy (REMS). De Food and Drug Administration (FDA) kin in REMS fereaskje om te soargjen dat de foardielen fan in medikaasje opwaaie as har risiko's.
In REMS fereasket bepaalde aksjes fan 'e kant fan drugsfabrikanten, dokters, konsuminten, en aptekers om te soargjen dat minsken dy't in medikaasje nimme har potensjele risiko's begripe.
It iPLEDGE-programma is in REMS foar isotretinoin, in receptmedikaasje brûkt foar behanneling fan slimme akne. It waard te plak set om swierwêzen te foarkommen by minsken dy't isotretinoin nimme. Nimmen fan dit medisyn wylst se swier is kin liede ta in berik fan bertekwikingen en sûnensproblemen.
Elkenien dy't isotretinoin nimt, ûnôfhinklik fan geslacht as geslacht, is ferplicht te registrearjen foar iPLEDGE. Mar minsken dy't yn steat binne swier te wurden moatte ekstra stappen nimme.
Wat is it doel fan it programma?
It doel fan it iPLEDGE-programma is it foarkommen fan swangerskip by minsken dy't isotretinoine nimme. Nimmen fan isotretinoïne wylst se swier is kin berteôfwikingen feroarsaakje. It fergruttet jo risiko ek foar komplikaasjes, lykas miskream of foartidige berte.
Nimmen fan isotretinoïne op elts momint yn jo swangerskip kin resultearje yn eksterne problemen foar jo poppe, ynklusyf:
- in abnormaal foarme skedel
- abnormaal uterlike earen, ynklusyf lytse of ôfwêzige earkanalen
- eachôfwikingen
- gesicht disfigurements
- kleau hoeke
Isotretinoin kin ek swiere, libbensgefaarlike ynterne problemen feroarsaakje by jo poppe, lykas:
- earnstige harsenskea, mooglik fan ynfloed op it fermogen om te bewegen, te praten, te kuierjen, te sykheljen, te praten of te tinken
- slimme yntellektuele beheining
- hertproblemen
Hoe registrearje ik my foar iPLEDGE?
Jo moatte registrearje foar it iPLEDGE-programma foardat jo soarchoanbieder jo isotretinoin foarskriuwt. Se sille jo hawwe de registraasje yn har kantoar te foltôgjen, wylst se oer de risiko's geane. Om it proses te foltôgjen, wurdt jo frege om in searje dokuminten te tekenjen.
As jo froulike fuortplantingsorganen hawwe, sil jo registraasje de nammen moatte befetsje fan twa foarmen fan bertekontrôle dy't jo akkoard binne te brûken by it nimmen fan isotretinoin.
As jo dizze stappen hawwe foltôge, krije jo ynstruksjes oer hoe't jo online kinne ynlogge op it iPLEDGE-systeem. Jo apteker sil ek tagong hawwe ta dit systeem.
Elke moanne, foardat jo resept opnij kin wurde folge, moatte jo in pear fragen beantwurdzje en jo belofte opnij yntsjinje om twa foarmen fan bertekontrôle te brûken.
Wat binne de easken fan iPLEDGE?
iPLEDGE-easken binne ôfhinklik fan it wol of net mooglik foar jo om swier te wurden.
As jo swier wurde kinne
As it biologysk mooglik is foar jo om swier te wurden, fereasket iPLEDGE dat jo akkoard geane mei it brûken fan twa foarmen fan bertekontrôle. Dit is normaal ferplicht, ûnôfhinklik fan jo seksuele oriïntaasje, geslachtsidentiteit, as nivo fan seksuele aktiviteit.
Minsken kieze oer it algemien foar in barriêremetoade, lykas in kondoom of baarmoederhalsdop, en hormonale befallingskontrôle. Jo moatte beide metoaden ien moanne brûke foardat jo jo recept kinne krije.
Foardat se jo kinne registrearje foar iPLEDGE, is jo soarchferliener ferplicht jo in swangerskipstest te jaan. Jo registraasje kin foarút gean nei in negatyf testresultaat.
Jo moatte folgje mei in twadde swangerskipstest yn in goedkard lab foardat jo jo resept fan isotretinoine kinne ophelje. Jo moatte jo sertifikaat binnen sân dagen nei dizze twadde test ophelje.
Om jo recept elke moanne opnij oan te foljen, moatte jo in swangerskipstest nimme yn in goedkard lab. It lab sil de resultaten stjoere nei jo apteker, dy't jo resept ynfolt. Jo moatte jo resept binnen sân dagen nei it nimmen fan 'e swangerskipstest ophelje.
Jo moatte ek elke moanne ynlogge op jo iPLEDGE-akkount om in pear fragen oer antykontrôle te beantwurdzjen. As jo de swangerskipstest net nimme en de stappen folgje yn it online systeem, kin jo apteker jo resept net ynfolje.
As jo net swier wurde kinne
As jo in manlik reproduktyf systeem hawwe of in tastân dy't foarkomt dat jo swier wurde, binne jo easken wat ienfâldiger.
Jo moatte noch mei jo soarchoanbieder moetsje en wat formulieren tekenje foardat se jo ynfiere yn it iPLEDGE-systeem. As jo ienris binne ynsteld, moatte jo moanlikse besites folgje om jo fuortgong te besprekken en alle side-effekten dy't jo hawwe. Jo moatte jo resept opnij opnij ophelje binnen 30 dagen nei dizze ôfspraken.
Wêrom binne guon minsken kritysk oer iPLEDGE?
iPLEDGE hat sûnt de yntroduksje in soad krityk krigen fan sawol medyske professionals as konsuminten. It fereasket in protte monitoaring foar dyjingen dy't swier wurde kinne, safolle dat guon it beskôgje as in ynbreuk op privacy.
Oaren binne kritysk oer it feit dat net-menstruearjende en ûnthâldende jonge froulju op bertekontrôle wurde set.
Guon dokters en leden fan 'e transgendermienskip binne ek soargen oer de útdagings (emosjoneel en oars) ferbûn mei it freegjen fan transmannen om twa foarmen fan bertekontrôle te brûken. Dit is spesjaal soargen, om't swiere akne in mienskiplike side-effekt is fan testosteron-terapy.
Guon freegje ek de effektiviteit fan iPLEDGE en har protte easken.
Nettsjinsteande de easken fan it programma wurdt gemiddeld 150 froulju dy't elk jier isotretinoine nimme swier. Dit komt faaks troch ferkeard gebrûk fan bertekontrôle.
As antwurd suggerearje guon saakkundigen dat it programma it brûken fan lange termyn opsjes foar bertekontrôle beklammet, lykas IUD's en ymplantaten.
De ûnderste rigel
As jo isotretinoin nimme en it potensjeel hawwe om swier te wurden, kin iPLEDGE as in grut ûngemak fiele. Tink derom dat it programma mei goede reden te plak is.
Noch altyd is it net in perfekt systeem, en in protte nimme problemen mei guon fan 'e easken fan it programma.
As it iPLEDGE-programma makket dat jo isotretinoin opnij besjogge, beskôgje dan dat behanneling typysk allinich sawat seis moannen duorret, dus jo hoege it net heul lang te folgjen.