Lamotrigine

Kontint

• Foardat jo lamotrigine nimme,
• Lamotrigine kin side-effekten feroarsaakje. Fertel jo dokter as ien fan dizze symptomen earnstich is of net fuortgiet:
• Guon side-effekten kinne serieus wêze. As jo ​​ien fan 'e folgjende symptomen ûnderfine of dy beskreaun binne yn' e seksje BELANGRIKE WARSKOGING, belje dan daliks mei jo dokter:
• Symptomen fan oerdoasis kinne omfetsje:

[Pleatst 03/31/2021]

ÛNDERWERP: Stúdzjes toane ferhege risiko op problemen mei hertritme mei oanfal en medisinen foar mentale sûnens lamotrigine (Lamictal) by pasjinten mei hert sykte

PUBLIKE: Pasjint, sûnenssoarch, apotheek

UITGAWE: In oersjoch fan 'e Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) fan ûndersiikingsfynsten toande in potensjeel ferhege risiko op problemen mei hertsritme, hjit arrhythmias neamd, by pasjinten mei hert sykte dy't de oanfal nimme en medisinen foar mentale sûnens lamotrigine (Lamictal) Wy wolle evaluearje oft oare medisinen yn deselde medisynklasse ferlykbere effekten hawwe op it hert en binne ek feiligensstúdzjes nedich. Wy sille it publyk bywurkje as ekstra ynformaasje fan dizze stúdzjes beskikber wurdt. FDA easke dizze stúdzjes, neamd in vitro-stúdzjes, om de effekten fan Lamictal op it hert fierder te ûndersiikjen nei't wy rapporten krigen hawwe oer abnormale elektrokardiografyske (EKG) befiningen en guon oare serieuze problemen. Yn guon gefallen barde problemen ynklusyf boarstpine, ferlies fan bewustwêzen, en hertstilstân. In vitro-stúdzjes binne ûndersiken dien yn reageerbuisjes as petri-gerjochten en net by minsken as bisten. Wy hawwe earst ynformaasje oer dit risiko tafoege oan de ynformaasje foar foarskriuwing fan lamotrigine en medisynguides yn oktober 2020, dy't wy hawwe bywurke.

EFTERGRÛN: Lamotrigine wurdt allinich brûkt as mei oare medisinen foar it behanneljen fan oanfallen by pasjinten fan 2 jier en âlder. It kin ek brûkt wurde as ûnderhâldsbehanneling by pasjinten mei de geastlike sûnenssoarch bipolêre steurnis om te helpen it foarkommen fan stimmingsepisoden lykas depresje, mania, of hypomania te fertraagjen. Lamotrigine is goedkard en mear dan 25 jier op 'e merke en is te krijen ûnder de merknamme Lamictal en as generika.

OANBEFELLING:

Professionals foar sûnenssoarch

• Beoardielje as de potensjele foardielen fan lamotrigine opwaaie as it potensjele risiko fan arrhythmias foar elke pasjint.
• Laboratoarjetests útfierd by therapeutysk relevante konsintraasjes hat sjen litten dat lamotrigine it risiko fan serieuze aritmieën kin ferheegje, wat libbensgefaarlik kin wêze by pasjinten mei klinysk wichtige strukturele as funksjonele hertsteuringen. Klinysk wichtige struktuer- en funksjoneel hertsteuringen omfetsje hertfalen, valvulêre hertsykte, oanberne hertsykte, liedingsysteem sykte, ventrikulêre arrhythmias, hertkanalopathyen lykas Brugada syndroom, klinysk wichtige ischemyske hertsykte, as meardere risikofaktoaren foar kransslaggersykte.
• It risiko op arrhythmias kin fierder ferheegje as brûkt yn kombinaasje mei oare medisinen dy't natriumkanalen yn it hert blokkearje. Oare natriumkanaalblokkers goedkard foar epilepsy, bipolêre steurnis, en oare oantsjuttingen moatte net wurde beskôge as feiliger alternativen foar lamotrigine yn 'e ôfwêzigens fan ekstra ynformaasje.

Pasjinten, âlders en fersoargers

• Stopje jo medisinen net te nimmen sûnder earst mei jo foarskriuwer te praten, om't lamotrigine stopje kin liede ta unkontrolleare oanfallen, as nije of slimmer problemen fan psychyske sûnens.
• Nim fuortendaliks kontakt op mei jo sûnenssoarchspesjalist of gean nei in spoedeaskjende keamer as jo in abnormale hertslach of unregelmjittich ritme ûnderfine, as symptomen lykas in rinnende hertslach, oerslein of stadige hertslach, koart sykheljen, duizeligheid of flauwens.

Foar mear ynformaasje besykje de FDA-webside op: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation en http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotrigine kin útslach feroarsaakje, ynklusyf serieuze útslaggen dy't miskien moatte wurde behannele yn in sikehûs of permaninte ynvaliditeit of dea feroarsaakje. Fertel jo dokter as jo valproic acid (Depakene) of divalproex (Depakote) nimme, om't it nimmen fan dizze medisinen mei lamotrigine jo risiko kin ferheegje in serieuze útslach. Fertel jo dokter ek as jo ea in útslach hawwe ûntwikkele nei it nimmen fan lamotrigine of in oare medikaasje foar epilepsy, of as jo allergysk binne foar alle medisinen foar epilepsy.

Jo dokter sil jo begjinne mei lege dosint lamotrigine en ferheegje jo dosis stadichoan, net mear dan ien kear yn 'e 1 oant 2 wiken. Jo kinne faker in serieuze útslach ûntwikkelje as jo in hegere startdosis nimme of jo dosis rapper ferheegje dan jo dokter jo fertelt dat jo moatte. Jo earste doses medisinen kinne wurde ferpakt yn in starterspakket dy't jo dúdlik de juste hoemannichte medisinen sjen lit om elke dei yn 'e earste 5 wiken fan jo behanneling te nimmen. Dit sil jo helpe om de ynstruksjes fan jo dokter te folgjen, om't jo dose stadichoan wurdt ferhege. Soargje derfoar dat jo lamotrigine krekt nimme lykas oanjûn. Nim der net mear of minder fan of nim it faker dan foarskreaun troch jo dokter.

Serieuze útslaggen ûntwikkelje normaal yn 'e earste 2 oant 8 wiken fan behanneling mei lamotrigine, mar kinne har op elk momint ûntwikkelje tidens de behanneling. As jo ​​ien fan 'e folgjende symptomen ûntwikkelje wylst jo lamotrigine nimme, belje dan fuortendaliks jo dokter: útslach; blier of peeling fan 'e hûd; hives; jeuk; of pynlike seare yn jo mûle of om jo eagen.

Sprek mei jo dokter oer de risiko's fan it nimmen fan lamotrigine of it jaan fan lamotrigine oan jo bern. Bern fan 2-17 jier dy't lamotrigine nimme, sille faker serieuze útslach ûntwikkelje dan folwoeksenen dy't de medikaasje nimme.

Jo dokter as apteker sil jo it ynformaasjeblêd fan pasjint fan 'e fabrikant jaan (Medisinegids) as jo begjinne mei behanneling mei lamotrigine en elke kear as jo jo resept opnij folje. Lês de ynformaasje soarchfâldich en freegje jo dokter as apteker as jo fragen hawwe. Jo kinne ek de webside Food and Drug Administration (FDA) besykje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of de webside fan de fabrikant om de Medikaasjehandleiding te krijen.

Lamotrigine tabletten mei ferlingde frijlitting (langwurkjende) wurde brûkt mei oare medisinen foar it behanneljen fan bepaalde soarten oanfallen by pasjinten dy't epilepsy hawwe. Alle soarten lamotrigintabletten (tabletten, orale disintegrearende tabletten, en kauwtabletten), útsein de tabletten mei ferlingde frijlitting, wurde allinich brûkt of mei oare medisinen foar oanfallen fan behannelingen by minsken dy't epilepsy hawwe of it syndroom fan Lennox-Gastaut (in steuring dy't oanfallen feroarsaket en feroarsaket faak fertraging foar ûntwikkeling). Alle soarten lamotrigine-tabletten, útsein de tabletten mei ferlingde frijlitting, wurde ek brûkt om de tiid te ferheegjen tusken episoaden fan depresje, mania (waanzinnige of abnormaal optein stemming), en oare abnormale stimmingen by pasjinten mei bipolêre I-steuring (manysk-depressive steuring; in sykte dy't episoaden fan depresje feroarsaket, episoaden fan mania, en oare abnormale stimmingen). Lamotrigine is net oantoand effektyf te wêzen as minsken de eigentlike episoaden fan depresje as manie ûnderfine, dus oare medisinen moatte wurde brûkt om minsken te herstellen fan dizze episoaden. Lamotrigine sit yn in klasse medisinen neamd antikonvulsiva. It wurket troch abnormale elektryske aktiviteit yn it brein te ferminderjen.

Lamotrigine komt as in tablet, in tablet mei ferlingde frijlitting, in orale disintegrearjende tablet (oplost yn 'e mûle en kin sûnder wetter wurde trochslokt), en in kauwbere dispergibele (kin kauwen of oplost wurde yn floeistof) tablet om troch de mûle te nimmen mei of sûnder iten. De tabletten mei ferlingde frijlitting wurde ien kear deis nommen. De tabletten, orale disintegrearjende tabletten, en kauwbere dispergibele tabletten wurde normaal ien of twa kear deis nommen, mar kinne ien kear elke oare dei wurde nommen oan it begjin fan behanneling. Folgje de oanwizings op jo reseptetiket mei soarch en freegje jo dokter as apteker om elk diel út te lizzen dat jo net begripe.

D'r binne oare medisinen dy't nammen hawwe lykas de merknamme foar lamotrigine. Jo moatte der wis fan wêze dat jo lamotrigine ûntfange en net ien fan 'e ferlykbere medisinen elke kear as jo jo resept ynfolje. Soargje derfoar dat it foarskrift dat jo dokter jo jouwt dúdlik en maklik te lêzen is. Sprek mei jo apteker om der wis fan te wêzen dat jo lamotrigine krije. Neidat jo jo medikaasje hawwe ûntfangen, fergelykje de tablets mei de ôfbyldings yn it patintynformaasjeblêd fan de fabrikant. As jo ​​tinke dat jo de ferkearde medikaasje krigen hawwe, praat dan mei jo apteker. Nim gjin medikaasje, útsein as jo wis binne dat it de medikaasje is dy't jo dokter hat foarskreaun.

Slokje de tablets en tablets mei ferlingde release hielendal troch; spjalt se net, kauwje se net, of ferpletterje se.

As jo ​​de kauwbere dispergibele tabletten nimme, kinne jo se heulendal slikje, kauwen, of oplost yn floeistof. As jo ​​de tabletten kauwen, drinke dan in lyts bedrach wetter of ferwidere fruitsap om de medikaasje ôf te waskjen. Om de tabletten yn floeistof op te lossen, pleatse 1 teeleppel (5 ml) wetter of ferwidere fruitsap yn in glês. Plak de tablet yn 'e floeistof en wachtsje 1 minút om it op te lossen. Wirkje dan de floeistof en drinke alles fuortendaliks. Besykje net ien tablet te dielen dy't brûkt wurdt foar mear dan ien doasis.

Om in oraal ûntbinende tablet te nimmen, pleatse it op jo tonge en ferpleatse it yn jo mûle. Wachtsje in koarte tiid oant de tablet oplost, en slokje it dan mei of sûnder wetter.

As jo ​​medikaasje yn in blisterpak komt, kontrolearje de blisterpak foardat jo jo earste dosis nimme. Brûk gjin medikaasje út it pakket as ien fan 'e blierren is skuord, brutsen, of gjin tabletten befetsje.

As jo ​​in oare medikaasje nimme foar oanfallen te behanneljen en oerstappe nei lamotrigine, sil jo dokter jo dos fan 'e oare medikaasje stadichoan ferminderje en jo dos lamotrigine stadichoan ferheegje. Folgje dizze oanwizings foarsichtich en freegje jo dokter as apteker as jo fragen hawwe oer hoefolle fan elke medikaasje jo moatte nimme.

Lamotrigine kin jo tastân kontrolearje, mar it sil it net genêze. It kin ferskate wiken duorje foardat jo it folsleine foardiel fan lamotrigine fiele. Bliuw lamotrigine yn, sels as jo jo goed fiele. Stopje net mei it nimmen fan lamotrigine sûnder mei jo dokter te praten, sels as jo side-effekten ûnderfine lykas ungewoane feroarings yn gedrach of stimming. Jo dokter sil jo dos wierskynlik stadichoan ferminderje. As jo ​​ynienen stopje mei it nimmen fan lamotrigine, kinne jo oanfallen ûnderfine. As jo ​​om hokker reden dan ek stopje mei it nimmen fan lamotrigine, begjin it dan net wer te nimmen sûnder mei jo dokter te praten.

Dizze medikaasje kin foarskreaun wurde foar oare gebrûk; freegje jo dokter of apteker foar mear ynformaasje.

Foardat jo lamotrigine nimme,

• fertel jo dokter en apteker as jo allergysk binne foar lamotrigine, alle oare medisinen. of ien fan 'e yngrediïnten yn' e soarte lamotrigine-tabletten dy't jo sille nimme. Freegje jo dokter as apteker of kontrolearje de Medikaasjehandleiding foar in list mei de yngrediïnten.
• fertel jo dokter en apteker hokker medisinen op recept en non-recept, fitaminen, fiedingssupplementen, en krûdeprodukten jo nimme of plan binne te nimmen.Soargje derfoar dat de medisinen neamd wurde yn 'e seksje WICHTICH WARSKUWING en atazanavir mei ritonavir (Reyataz mei Norvir); lopinavir mei ritonavir (Kaletra); methotrexate (Rasuvo, Trexall, Trexup); oare medisinen foar oanfallen lykas carbamazepine (Epitol, Tegretol, oaren), oxcarbazepine (Oxtellar XR, Trileptal), phenobarbital (Luminal, Solfoton), phenytoin (Dilantin, Phenytek), en primidon (Mysoline); pyrimethamine (Daraprim); rifampin (Rifadin, Rimactane, yn Rifamate, Rifater); en trimethoprim (Primsol, yn Bactrim, Septra). Jo dokter moat miskien de doses fan jo medisinen feroarje of jo soarchfâldich kontrolearje op side-effekten.
• fertel jo dokter as jo froulike hormonale medisinen brûke lykas hormonale anticonceptiva (anty-pille, patches, ringen, ynjeksjes, ymplantaten, of intrauterine apparaten), as hormoanferfangende terapy (HRT). Sprek mei jo dokter foardat jo ien fan dizze medisinen begjinne of stopje as jo lamotrigine nimme. As jo ​​in froulike hormonale medikaasje nimme, fertel jo dokter as jo bloed hawwe tusken ferwachte menstruaasjeperioaden.
• fertel jo dokter as jo in autoimmune sykte hawwe of hawwe hawwe (tastân wêryn it lichem syn eigen organen oanfalt, swelling en funksjeferlies feroarsaket) lykas lupus (tastân wêryn it lichem in protte ferskillende organen oanfalt, wêrtroch in ferskaat oan symptomen feroarsaket) , in bloedsteuring, oare mentale sûnenssoarch, as nier- as leversykte, as ascites (swelling fan 'e mage feroarsake troch leversykte)
• fertel jo dokter as jo swier binne of plan binne swier te wurden. As jo ​​swier wurde as jo lamotrigine nimme, belje jo dokter.
• fertel jo dokter as jo boarstfieding hawwe. As jo ​​boarstfiede by jo behanneling mei lamotrigine, kin jo poppe wat lamotrigine krije yn boarstmolch. Hâld jo poppe goed yn 'e gaten foar ûngewoane slaperigheid, ûnderbrutsen sykheljen, of min sûgjen.
• jo moatte wite dat dizze medikaasje jo slûch of duizelig kin meitsje. Ryd gjin auto of betsjinje masjines oant jo wite hoe't dizze medikaasje jo beynfloedet.
• jo moatte wite dat jo mentale sûnens op unferwachte manieren kin feroarje en jo kinne suïcidaal wurde (tinke oer skea of ​​josels fermoardzje of planje of besykje dat te dwaan) wylst jo lamotrigine nimme foar de behanneling fan epilepsy, mentale sykte, of oare omstannichheden. In lyts oantal folwoeksenen en bern fan 5 jier en âlder (sawat 1 op 500 minsken) dy't antikonvulsanten namen lykas lamotrigine om ferskate omstannichheden te behanneljen tidens klinyske stúdzjes waarden suïcidaal tidens har behanneling. Guon fan dizze minsken ûntwikkelen suïcidale gedachten en gedrach al ien wike nei't se de medisinen begûnen te nimmen. D'r is in risiko dat jo feroaringen kinne ûnderfine yn jo geastlike sûnens as jo in antykonvulsant medikaasje nimme lykas lamotrigine, mar d'r kin ek in risiko wêze dat jo feroaringen sille ûnderfine yn jo geastlike sûnens as jo tastân net wurdt behannele. Jo en jo dokter sille beslute oft de risiko's fan it nimmen fan in antikonvulsant medikaasje grutter binne dan de risiko's fan it nimmen fan 'e medikaasje. Jo, jo famylje, as jo fersoarger moatte jo dokter direkt belje as jo ien fan 'e folgjende symptomen ûnderfine: panykoanfallen; agitaasje as ûnrêst; nije as slimmer irritabiliteit, eangst, as depresje; hannelje op gefaarlike ympulsen; muoite om te fallen of yn sliep te bliuwen; agressyf, lilk as gewelddiedich gedrach; mania (waanzinnige, abnormaal optein stimming); prate of tinke oer josels sear dwaan wolle of jo libben beëinigje; weromlûke út freonen en famylje; bemuoienis mei dea en stjerre; priizge besittingen fuortjaan; as oare ûngewoane feroarings yn gedrach as stimming. Soargje derfoar dat jo famylje of fersoarger wit hokker symptomen serieus kinne wêze, sadat se de dokter kinne skilje as jo net sels behanneling kinne sykje.

Behalven as jo dokter jo oars fertelt, bliuw jo normale dieet troch.

Nim de miste doasis sa gau as jo it ûnthâlde. As it lykwols hast tiid is foar de folgjende dosis, oerslaan de miste dosis en gean jo reguliere dosearplan troch. Nim gjin dûbele dosis om in miste te kompensearjen.

Lamotrigine kin side-effekten feroarsaakje. Fertel jo dokter as ien fan dizze symptomen earnstich is of net fuortgiet:

• ferlies fan lykwicht as koördinaasje
• dûbele fisy
• wazig fisy
• ûnbehearske bewegingen fan 'e eagen
• muoite tinke of konsintrearje
• muoite om te praten
• hoofdpijn
• slûgens
• duizeligheid
• diarree
• constipaasje
• gjin sin oan iten
• gewichtsverlies
• maagzuur
• mislikens
• spuie
• droege mûle
• mage, rêch, as gewrichtspine
• miste of pynlike menstruaasjeperioaden
• swelling, jeuk, as yrritaasje fan 'e fagina
• ûnbehearskend skodzjen fan in diel fan it lichem

Guon side-effekten kinne serieus wêze. As jo ​​ien fan 'e folgjende symptomen ûnderfine of dy beskreaun binne yn' e seksje BELANGRIKE WARSKOGING, belje dan daliks mei jo dokter:

• swelling fan it gesicht, kiel, tonge, lippen en eagen, swierrichheden mei slikken of sykheljen, heesheid
• oanfallen dy't faker barre, langer duorje, of oars binne as de oanfallen dy't jo yn it ferline hiene
• hoofdpijn, koarts, mislikens, braken, stive nekke, gefoelichheid foar ljocht, rillingen, betizing, spierpine, slaperigheid
• ûngewoane bloed of kneuzingen
• koarts, útslach, swolme lymfeklieren, ferleining fan 'e hûd of eagen, pine yn' e búk, pynlik of bloedich plassen, boarstpine, spierswakheid of pine, ûngewoane bloeden of blauwe plakken, oanfallen, problemen mei rinnen, problemen mei sjen of oare problemen mei it sicht
• seare kiel, koarts, kjeld, hoastje, sykheljen, earpine, rôze each, faak of pynlik urinearjen, of oare tekens fan ynfeksje

Lamotrigine kin oare side-effekten feroarsaakje. Belje jo dokter as jo ûngewoane problemen hawwe wylst jo dizze medikaasje nimme.

As jo ​​in serieuze side-effekt ûnderfine, kinne jo as jo dokter in rapport stjoere nei it MedWatch-programma foar ferslach fan barrens fan Food and Drug Administration online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of fia tillefoan ( 1-800-332-1088).

Hâld dizze medikaasje yn 'e kontener dy't it binnen kaam, ticht sluten en bûten berik fan bern. Bewarje it by keamertemperatuer, fuort fan oerstallige waarmte en focht (net yn 'e badkeamer).

It is wichtich om alle medisinen bûten it sicht en berik fan bern te hâlden, om't in protte konteners (lykas wyklikse pil-minders en dy foar eachdruppels, crèmes, patches en ynhalers) net bernbestindich binne en jonge bern kinne se maklik iepenje. Om jonge bern te beskermjen tsjin fergiftiging, altyd befeiligingskappen beskoattelje en de medikaasje fuortendaliks op in feilige lokaasje pleatse - ien dy't op en fuort is en bûten har sicht en berik is. http://www.upandaway.org

Unneedige medisinen moatte op spesjale manieren wurde ôffierd om te soargjen dat húsdieren, bern en oare minsken se net kinne konsumearje. Jo moatte dit medikaasje lykwols net troch it húske spielje. Ynstee is de bêste manier om jo medikaasje te ferwiderjen fia in programma foar weromname fan medisinen. Sprek mei jo apteker of nim kontakt op mei jo lokale ôfdieling foar ôffal / recycling om te learen oer weromprogramma's yn jo gemeente. Sjoch de webside fan 'e FDA's Feilige ferwidering fan medisinen (http://goo.gl/c4Rm4p) foar mear ynformaasje as jo gjin tagong hawwe ta in take-back-programma.

Yn gefal fan oerdoasis skilje de helpline foar gifkontrôle op 1-800-222-1222. Ynformaasje is ek online te krijen op https://www.poisonhelp.org/help. As it slachtoffer is ynstoart, in oanfal hat, problemen hat mei sykheljen, of kin net wekker wurde, skilje fuortendaliks helptsjinsten by 911.

Symptomen fan oerdoasis kinne omfetsje:

• ferlies fan lykwicht as koördinaasje
• ûnbehearske bewegingen fan 'e eagen
• dûbele fisy
• ferhege oanfallen
• unregelmjittige hertslach
• ferlies fan bewustwêzen
• koma

Hâld alle ôfspraken mei jo dokter en it laboratoarium. Jo dokter kin bepaalde labtests bestelle om jo reaksje op lamotrigine te kontrolearjen.

Foardat jo in laboratoariumtest hawwe, fertel jo dokter en it laboratoariumpersoniel dat jo lamotrigine nimme.

Lit gjinien oars jo medikaasje nimme. Stel jo apteker alle fragen dy't jo hawwe oer it opnij foljen fan jo recept.

It is wichtich foar jo om in skriftlike list te hâlden fan alle medisinen dy't jo nimme op recept en sûnder recept (sûnder recept), lykas produkten lykas fitaminen, mineralen, of oare voedingssupplementen. Jo moatte dizze list elke kear meinimme as jo in dokter besykje of as jo yn in sikehûs wurde opnommen. It is ek wichtige ynformaasje om mei te dragen yn gefal fan need.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CD
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR