In Pfizer COVID -faksin kin meikoarten goedkard wurde foar bern ûnder de 12 jier

Kontint

• Resinsje foar

Septimber is hjir wer en dêrmei noch in skoaljier beynfloede troch de COVID-19-pandemy. Guon studinten binne weromkaam yn 'e klas foar folweardich persoanlik learen, mar d'r binne noch hieltyd soargen oer coronavirus-ynfeksjes, sjoen hoe gefallen lanlik yn' e simmer stiene, neffens gegevens fan 'e Centers for Disease Control and Prevention.Gelokkich kin d'r ynkoarten ien potinsjeel ljochtpunt wêze foar gesinnen mei jonge bern, dy't noch net yn oanmerking komme foar it COVID-19-faksin: Amtners fan sûnens hawwe koartlyn befêstige dat de makkers fan it Pfizer-BioNTech-faksin fan plan binne goedkarring te freegjen foar de twa-dosis shot foar gebrûk foar bern tusken de leeftiden fan 5 en 11 binnen wiken.

Yn in resint ynterview mei de Dútske publikaasje Der Spiegel, Özlem Türeci, MD, haaddokter fan BioNTech, sei, "wy sille de resultaten fan ús stúdzje oer de 5- oant 11-jierrigen yn 'e kommende wiken presintearje oan autoriteiten oer de heule wrâld" om goedkarring te krijen. Dr Türeci sei dat de makkers fan it Pfizer-BioNTech-faksin har tariede op it meitsjen fan lytsere doses fan it skot foar bern yn 'e leeftydsgroep fan 5 oant 11, om't se formele goedkarring ferwachtsje, neffens De New York Times. (Lês mear: Hoe effektyf is it COVID-19-faksin?)

Op it stuit is it Pfizer-BioNTech-faksin it ienige faksin foar coronavirus folslein goedkard troch de Food and Drug Administration foar dy leeftyd 16 jier en âlder. It Pfizer-BioNTech-faksin is beskikber foar autorisaasje foar needgebrûk foar bern tusken de 12 en 15 jier. Dit betsjuttet lykwols dat bern ûnder de 12 jier kwetsber bliuwe foar potinsjeel it opdwaan fan it firus. (ICYDK: Dokters sjogge ek in lestige stiging fan swangere minsken dy't siik wurde mei COVID-19.)

By in optreden snein op CBS' Face the Nation, Scott Gottlieb, MD, eardere haad fan 'e FDA, sei dat it Pfizer-BioNTech-faksin kin wurde goedkard foar bern tusken de 5 en 11 jier yn' e FS oant ein oktober.

Dr Gottlieb, dy't op it stuit tsjinnet yn 'e ried fan bestjoer fan Pfizer, dielde dat it medisynbedriuw ek gegevens sil hawwe fan faksinproeven mei bern yn' e 5 oant 11 leeftydsgroep oant ein septimber. Dr Gottlieb ferwachtet ek dat de gegevens dan "heul fluch" sille wurde yntsjinne by de FDA - en dan sil it buro beslute al dan net it faksin te autorisearjen foar bern tusken de 5 en 11 jier binnen in pear wiken.

"Yn it bêste gefal kinne jo, jûn dy tiidline dy't se krekt hawwe oanlein, mooglik in faksin beskikber hawwe foar bern fan 5 oant 11 jier troch Halloween," sei Dr. Gottlieb. "As alles goed giet, is it Pfizer-gegevenspakket yn oarder, en de FDA makket úteinlik in positive bepaling, ik haw fertrouwen yn Pfizer yn termen fan de gegevens dy't se hawwe sammele. Mar dit is echt oan 'e Food and Drug Administration objektive bepaling te meitsjen. " (Lês mear: Pfizer's COVID-19-faksin is de earste dy't folslein goedkard wurdt troch de FDA)

Testen binne op it stuit oan 'e gong om de feiligens fan it Pfizer-BioNTech-faksin te bepalen foar bern tusken de leeftiden fan 2 en 5, mei gegevens oer dy resultaten dy't mooglik begjin oktober oankomme, neffens Dr. Gottlieb. Fierder wurde gegevens oer bern tusken de leeftiden fan 6 moannen âld en de leeftyd fan 2 dizze hjerst ferwachte.

Mei de lêste ûntwikkelingen oer it Pfizer-BioNTech-faksin freegje jo jo miskien ôffreegje, "wat bart der mei de oare faksins yn 'e FS goedkard?" No, om te begjinnen, de New York Times koartlyn melden dat Moderna fan ferline wike syn proefstúdzje foar bern fan 6 oant 11 jier hie foltôge, en wurdt ferwachte dat se oan it ein fan it jier in autorisaasje foar needgebrûk fan FDA foar dy leeftydsgroep moatte yntsjinje. Moderna sammelt ek gegevens oer bern jonger dan 6 jier en ferwachtet yntsjinje om autorisaasje fan 'e FDA begjin 2022. Wat Johnson & Johnson oanbelanget, is it begon mei syn faze trije klinyske proef by adolesinten fan 12 oant 17 jier en is fan plan om proeven te begjinnen dêrnei op bern jonger as 12 jier.

Foar âlders dy't begryplik senuweftich binne oer it jaan fan har bern in gloednij faksin, advisearret Dr. Gottlieb om te rieplachtsjen mei bernedokters, en tafoege dat âlders net foar in "binêr beslút" steane om har bern al of net te faksinearjen tsjin COVID-19. (Relatearre: 8 Redenen âlders net faksinearje (en wêrom se moatte))

"D'r [binne] ferskate manieren om faksinaasje te benaderjen," sei Dr. Gottlieb op Face the Nation. "Jo koene foarearst mei ien dosis gean. Jo kinne mooglik wachtsje op it faksin mei legere dosis beskikber is, en guon bernedokters kinne dat oardiel meitsje. As jo ​​bern al COVID hat, kin ien dosis genôch wêze. Jo kinne de doses romje mear út. "

Dat is alles te sizzen, "d'r is in protte diskresje dy't bernedokters kinne oefenje, foar in grut part off-label oardielen meitsje, mar diskresje útoefenje yn 't ramt fan wat de behoeften fan in yndividueel bern binne, har risiko is, en wat de soargen fan' e âlders binne," seit dokter Gottlieb.

As it faksin wol beskikber wurdt foar dyjingen ûnder 12, rieplachtsje dan mei de dokter of medysk personiel fan jo bern om jo opsjes te sjen en de bêste rin fan aksje foar it faksinearjen fan jo lytse bern tsjin COVID-19.

De ynformaasje yn dit ferhaal is presys fanôf parsetiid. As updates oer coronavirus COVID-19 trochgean te evoluearjen, is it mooglik dat guon ynformaasje en oanbefellings yn dit ferhaal binne feroare sûnt de earste publikaasje. Wy moedigje jo oan om geregeld yn te gean mei boarnen lykas de CDC, de WHO, en jo lokale ôfdieling folkssûnens foar de meast aktuele gegevens en oanbefellings.

Resinsje foar