De FDA hat in COVID-19-faksin autorisearre en guon minsken krije it al

Kontint

• Resinsje foar

Hast ien jier nei it begjin fan 'e pandemy fan coronavirus wurdt (finaal) in faksin tsjin COVID-19 werklikheid. Op 11 desimber 2020 krige Pfizer's COVID-19-faksin autorisaasje foar needgebrûk troch de Food and Drug Administration-it earste COVID-19-faksin dat dizze status krige.

De FDA kundige it nijs oan neidat har advyskommisje foar faksins-besteande út ûnôfhinklike saakkundigen, ynklusyf dokters foar ynfeksjesykte en epidemiologen-17 tsjin 4 stimden foar it oanbefeljen fan Pfizer's COVID-19-faksin foar needautorisaasje. Yn in parseberjocht sei FDA -kommissaris Stephen M. Hahn, MD, dat de EUA "in wichtige mylpeal fertsjintwurdiget by it bestriden fan dizze ferneatigjende pandemy dy't safolle famyljes yn 'e Feriene Steaten en oer de heule wrâld hat beynfloede."

"It ûnfoldwaande wurk om in nij faksin te ûntwikkeljen om dizze nije, serieuze en libbensbedrige sykte te foarkommen yn in rappe tiidframe nei har opkomst is in wier testamint fan wittenskiplike ynnovaasje en publike-private gearwurkingsferbannen wrâldwiid," ferfolge Dr. Hahn.

It griene ljocht fan 'e FDA foar Pfizer's COVID-19-faksin komt minder dan in moanne neidat it biofarmaceutyske bedriuw oanmoedigjende gegevens dielde fan in grutskalige klinyske proef fan mear dan 43,000 minsken. De resultaten litte sjen dat it faksin fan Pfizer-dat omfettet twa doses jûn mei trije wiken apart-"mear dan 90 prosint effektyf" wie yn it beskermjen fan it lichem tsjin COVID-19-ynfeksje mei "gjin serieuze feiligensbelangen," neffens in parseberjocht. (Related: Kin de grypskot jo beskermje tsjin Coronavirus?)

Sadree't it faksin fan Pfizer syn EUA krige, begon fuortendaliks mei distribúsje nei doktersburo's en ymmunisaasjeprogramma's. Yn feite, guon minsken binne al yninting krije. Op 14 desimber waarden de earste doses fan Pfizer's COVID-19-faksin jûn oan arbeiders yn sûnenssoarch en ferpleechhûsmeiwurkers, rapporten ABC Nijs. Under har wie Sandra Lindsay, R.N., in ferpleechkundige foar krityske soarch by Northwell Long Island Jewish Medical Center, dy't it faksin krige tidens in live-streamde evenemint mei gûverneur fan New York Andrew Cuomo. "Ik wol iepenbier fertrouwen wekker meitsje dat it faksin feilich is," sei Lindsay tidens de live-stream. "Ik fiel my hjoed hoopfol, [ik fiel my] ferljochte. Ik hoopje dat dit it begjin markearret fan 'e ein fan in heul pynlike tiid yn ús skiednis."

Net elkenien sil lykwols sa gau in COVID-19-faksin krije. Tusken in beheinde initial oanbod fan it faksin en de needsaak om prioriteiten te jaan oan dyjingen mei COVID-19 risikofaktoaren, sille supply chain wat tiid nedich wêze om de fraach yn te heljen. Dat betsjuttet dat de mearderheid fan it algemiene publyk wierskynlik oant de maitiid fan 2021 gjin tagong hat ta in faksin, op syn betiidste, sei CDC -direkteur Robert Redfield, MD, tidens in resinte harksitting fan 'e subkommisje fan' e Senaat Appropriations dy't de antwurden fan 'e reaksje fan coronavirus kontrolearje. (Mear hjir: Wannear sil in COVID-19-faksin beskikber wêze - en wa sil it earst krije?)

Yn 'e tuskentiid is Moderna's COVID-19-faksin de hoeke rûn nei har eigen EUA. De FDA sil nei ferwachting in beoardieling frijjaan fan Moderna's faksin op 15 desimber, dan sil de advyskommisje foar faksins fan it buro - deselde dy't krekt it faksin fan Pfizer hat beoardiele - twa dagen letter op 17 desimber, in eigen resinsje útfiere, De Washington Post ferslaggen. As de kommisje stimt foar it autorisearjen fan Moderna's faksin lykas by Pfizer's, is it feilich te ferwachtsjen dat de FDA ek foarút sil gean mei Moderna's EUA, neffens de publikaasje.

Sa spannend as it is om in nij haadstik te begjinnen yn dizze pandemy, ferjit net om troch te gean mei it dragen fan jo masker om oaren bûten jo hûs, trochgean mei it oefenjen fan sosjale distânsje, en altyd waskje dyn hannen. Sels as minsken begjinne te faksinearjen, seit de CDC dat al dizze strategyen essensjeel sille bliuwe by it beskermjen fan minsken tsjin en fertraging fan de fersprieding fan COVID-19.

De ynformaasje yn dit ferhaal is presys fanôf parsetiid. Wylst updates oer coronavirus COVID-19 trochgean te ûntwikkeljen, is it mooglik dat guon ynformaasje en oanbefellingen yn dit ferhaal binne feroare sûnt de earste publikaasje. Wy moedigje jo oan om geregeld yn te gean mei boarnen lykas de CDC, de WHO, en jo lokale ôfdieling folkssûnens foar de meast aktuele gegevens en oanbefellings.

Resinsje foar