Pomalidomide

Kontint

• Foardat jo pomalidomide nimme,
• Pomalidomide kin side-effekten feroarsaakje. Fertel jo dokter as ien fan dizze symptomen earnstich is of net fuortgiet:
• Guon side-effekten kinne serieus wêze. As jo ​​ien fan dizze symptomen ûnderfine of dyjingen neamd yn 'e seksjes BELANGRIKE WARSKUWING of SPECIALE Foarsoarch, stop dan mei pomalidomide en belje jo dokter fuortendaliks:

Risiko foar earnstige, libbensgefaarlike berte-mankeminten feroarsake troch pomalidomide.

Foar alle pasjinten dy't pomalidomide nimme:

Pomalidomide moat net wurde nommen troch pasjinten dy't swier binne of dy't swier wurde kinne. D'r is in heul risiko dat pomalidomide ferlies fan 'e swangerskip feroarsaket of de poppe feroarsake sil mei bertefermogen (problemen dy't by de berte oanwêzich binne).

In programma mei de namme Pomalyst REMS^® is ynsteld om derfoar te soargjen dat swangere froulju gjin pomalidomide nimme en dat froulju net swier wurde as se pomalidomide nimme. Alle pasjinten, ynklusyf froulju dy't net swier kinne en manlju, kinne allinich pomalidomide krije as se registrearre binne by Pomalyst REMS^®, hawwe in resept fan in dokter dy't registrearre is by Pomalyst REMS^®, en folje it resept yn in apteek dy't registrearre is by Pomalyst REMS^®.

Jo sille ynformaasje ûntfange oer de risiko's fan it nimmen fan pomalidomide en moatte in ynformeare yntekenblêd tekenje dat jo dizze ynformaasje fersteane foardat jo de medikaasje kinne ûntfange. Jo moatte jo dokter tidens jo behanneling besykje om te praten oer jo tastân en de side-effekten dy't jo ûnderfine of om swangerskipstests te dwaan lykas oanrikkemandearre troch it programma.

Fertel jo dokter as jo net alles begripe wat jo waarden ferteld oer pomalidomide en de Pomalyst REMS^® programma en hoe't jo de bertekontrolemetoaden brûke mei jo dokter besprutsen, of as jo net tinke dat jo ôfspraken kinne hâlde.

Donearje gjin bloed wylst jo pomalidomide nimme en foar 4 wiken nei jo behanneling.

Diel gjin pomalidomide mei elkenien oars, sels ien dy't deselde symptomen hat as jo.

Jo dokter as apteker sil jo it ynformaasjeblêd fan pasjint fan 'e fabrikant jaan (Medisinegids) as jo begjinne mei behanneling mei pomalidomide en elke kear as jo jo resept opnij folje. Lês de ynformaasje soarchfâldich en freegje jo dokter as apteker as jo fragen hawwe. Jo kinne ek de webside fan Food and Drug Administration (FDA) besykje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) of http://www.celgeneriskmanagement.com om de Medication Guide te krijen.

Sprek mei jo dokter oer de risiko's fan it nimmen fan pomalidomide.

Foar froulike pasjinten dy't pomalidomide nimme:

As jo ​​swier wurde kinne, moatte jo oan bepaalde easken foldwaan by jo behanneling mei pomalidomide. Jo moatte oan dizze easken foldwaan, sels as jo in tubale ligaasje hawwe hân ('buizen bûn,' sjirurgy om swierwêzen te foarkommen). Jo kinne ûntskuldige wêze om allinich oan dizze easken te foldwaan as jo 24 moannen efterinoar net menstrueare hawwe en jo dokter seit dat jo de menopause ('libbensferoaring') hawwe trochjûn of jo binne opereard om jo uterus en / of beide eierstokken te ferwiderjen. As net ien fan dizze wier is foar jo, dan moatte jo oan de hjirûnder easken foldwaan.

Jo moatte twa akseptabele foarmen fan bertekontrôle brûke foar 4 wiken foardat jo begjinne mei pomalidomide te nimmen, tidens jo behanneling, ynklusyf op tiden as jo dokter jo fertelt tydlik te stopjen mei pomalidomide, en foar 4 wiken nei jo behanneling. Jo dokter sil jo fertelle hokker foarmen fan bertekontrôle akseptabel binne en sil jo skriftlike ynformaasje jaan oer bertekontrôle. Jo moatte dizze twa foarmen fan bertekontrôle altyd brûke, útsein as jo kinne tasizze dat jo 4 wiken foar jo behanneling, tidens jo behanneling, by ûnderbrekkingen yn jo behanneling en foar 4 wiken nei gjin seksueel kontakt hawwe mei in man jo behanneling.

As jo ​​der foar kieze om pomalidomide te nimmen, is it jo ferantwurdlikens om swangerskip foar 4 wiken foar, tidens en foar 4 wiken nei jo behanneling te foarkommen. Jo moatte begripe dat elke foarm fan bertekontrôle kin mislearje. Dêrom is it heul wichtich om it risiko fan tafallige swangerskip te ferminderjen troch twa foarmen fan bertekontrôle te brûken. Fertel jo dokter as jo net alles begripe wat jo waard ferteld oer bertekontrôle, of as jo net tinke dat jo altyd twa foarmen fan bertekontrôle kinne brûke.

Jo moatte twa negative swangerskipstests hawwe foardat jo kinne begjinne mei pomalidomide te nimmen. Jo sille ek op bepaalde tiden tidens jo behanneling moatte wurde testen op swangerskip yn in laboratoarium. Jo dokter sil jo fertelle wannear en wêr't dizze tests moatte wurde.

Stopje mei pomalidomide en belje jo dokter fuort as jo tinke dat jo swier binne, jo in menstruaasjeperioade misse, as jo seks hawwe sûnder twa foarmen fan bertekontrôle te brûken. As jo ​​swier wurde tidens jo behanneling of binnen 30 dagen nei jo behanneling, sil jo dokter kontakt opnimme mei de Pomalyst REMS^® programma, de fabrikant fan pomalidomide, en de Food and Drug Administration (FDA).

Foar manlike pasjinten dy't pomalidomide nimme:

Pomalidomide is oanwêzich yn sperma (floeistof mei sperma dat wurdt frijjûn troch de penis by orgasme). Jo moatte in latex- of synthetyk kondoom brûke, sels as jo in vasektomy hawwe (operaasje dy't foarkomt dat in man in swangerskip feroarsaket), elke kear as jo seksueel kontakt hawwe mei in wyfke dy't swier is of yn steat om swier te wurden wylst jo pomalidomide nimme en 28 dagen nei jo behanneling. Fertel jo dokter as jo seksueel kontakt hawwe mei in wyfke sûnder in kondoom te brûken of as jo partner tinkt dat se swier wêze kin tidens jo behanneling mei pomalidomide.

Donearje gjin sperma as jo pomalidomide nimme en foar 4 wiken nei jo behanneling.

Risiko foar bloedstolsel:

As jo ​​pomalidomide nimme om meardere myeloom te behanneljen (in soarte fan kanker fan it bienmurch), is d'r in risiko dat jo in hertoanfal, in beroerte, as in bloedklont yn jo skonk (djippe adertrombose; DVT) ûntwikkelje dy't kin troch de bloedstream nei jo longen bewege (longembolie, PE). Fertel jo dokter as jo in hertoanfal of in beroerte hawwe hân. Jo dokter kin jo fertelle gjin pomalidomide te nimmen. Fertel jo dokter ek as jo smoke of tabak brûke, as jo in hertoanfal hawwe of in beroerte hawwe, en as jo hege bloeddruk hawwe of hawwe, of hege bloednivo's fan cholesterol of fetten, kin jo dokter oare medisinen foarskriuwe foar tegearre mei pomalidomide wurde nommen om dit risiko te ferminderjen. As jo ​​ien fan 'e folgjende symptomen ûnderfine by it nimmen fan pomalidomide, fertel dan fuortendaliks jo dokter: earnstige hoofdpijn; spuie; spraakproblemen; duizeligheid of flauwens; ynienen folslein of diels ferlies fan fyzje; swakte as ferdôving fan in earm as in skonk; boarstpine dy't kin ferspriede nei de earms, nekke, kaak, rêch as mage; sykheljen; betizing; of pine, swelling, of readheid yn ien skonk.

Sprek mei jo dokter oer de risiko's fan it nimmen fan pomalidomide.

Pomalidomide wurdt brûkt yn kombinaasje mei dexamethason foar it behanneljen fan meardere myeloom (in soarte fan kanker fan it bienmurch) dat is net ferbettere tidens of binnen 60 dagen nei behanneling mei teminsten twa oare medisinen, ynklusyf lenalidomide (Revlimid) en in proteasome-ynhibitor lykas bortezomib (Velcade) of carfilzomib (Kyprolis). It wurdt ek brûkt foar behanneling fan Kaposi sarkoom (in soarte fan kanker dy't feroarsaket dat abnormaal weefsel groeit op ferskillende dielen fan it lichem) yn ferbân mei ferwurven syndroom fan immunsysteem (AIDS) nei mislearre behanneling mei oare medisinen as by minsken mei Kaposi sarkoom dy't net binne hawwe ynfeksje fan minsklik immuno-tekoartfirus (HIV). Pomalidomide is yn in klasse medisinen neamd immunmodulearjende aginten. It wurket troch it bienmurch te helpen normale bloedsellen te produsearjen en troch abnormale sellen yn it bienmurch te deadzjen.

Pomalidomide komt as in kapsule om troch de mûle te nimmen. It wurdt normaal ien kear deistich nommen mei of sûnder iten op dagen 1 oant 21 fan in 28-dei-syklus. Dit patroan fan 28 dagen kin wurde werhelle lykas oanbefelle troch jo dokter. Nim pomalidomide elke dei om deselde tiid. Folgje de oanwizings op jo reseptetiket foarsichtich, en freegje jo dokter as apteker om diel te ferklearjen dat jo net begripe. Nim pomalidomide krekt lykas oanjûn. Nim der net mear of minder fan of nim it faker dan foarskreaun troch jo dokter.

Slok de kapsules hielendal mei wetter troch; brek se net of kauw se net. Doch de kapsules net iepen en behannelje se mear dan nedich. As jo ​​hûd yn kontakt komt mei brutsen kapsules as poeier, wask dan it bleatstelde gebiet mei sjippe en wetter. As in ynhâld fan 'e kapsule yn jo eagen komt, waskje jo dan fuortendaliks mei wetter.

Jo dokter moat jo behanneling permanint of tydlik moatte stopje of jo dosis ferminderje as jo bepaalde side-effekten ûnderfine. Soargje derfoar dat jo dokter fertelt hoe't jo fiele by jo behanneling mei pomalidomide.

Dizze medikaasje kin foarskreaun wurde foar oare gebrûk; freegje jo dokter of apteker foar mear ynformaasje.

Foardat jo pomalidomide nimme,

• fertel jo dokter en apteker as jo allergysk binne foar pomalidomide, alle oare medisinen, as ien fan 'e yngrediïnten yn pomalidomidekapsules. Freegje jo apteker of kontrolearje de Medikaasjehandleiding foar in list mei de yngrediïnten.
• fertel jo dokter en apteker hokker oare medisinen op recept en net-resept, fitaminen, fiedingssupplementen, en krûdeprodukten jo nimme of plan binne te nimmen. Soargje derfoar dat ien fan 'e neikommende neamt: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, oaren); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); en ketoconazole (Nizoral). Jo dokter moat miskien de doses fan jo medisinen feroarje of jo soarchfâldich kontrolearje op side-effekten. In protte oare medisinen kinne ek ynteraksje hawwe mei pomalidomide, dus wês wis dat jo dokter fertelle oer alle medisinen dy't jo nimme, sels dyjingen dy't net op dizze list ferskine.
• fertel jo dokter as jo dialyse krije (medyske behanneling om it bloed te skjin te meitsjen as de nieren net goed wurkje) as of leversykte hawwe of hawwe.
• boarst net boarstje as jo pomalidomide nimme.
• fertel jo dokter as jo tabakprodukten brûke. Sigaretten smoken kin de effektiviteit fan dizze medikaasje ferminderje.
• jo moatte wite dat pomalidomide jo dizzy of ferwiderje kin meitsje. Ryd gjin auto, betsjinje masjinerie, of doch oare aktiviteiten wêrtroch jo folslein warskôgje moatte oant jo wite hoe't dizze medikaasje jo beynfloedet.

Behalven as jo dokter jo oars fertelt, bliuw jo normale dieet troch.

Nim de miste doasis sa gau as jo it ûnthâlde. As it lykwols minder dan 12 oeren is oant jo folgjende plande doasis, oerslaan de miste doasis en gean jo reguliere dosearingsplan troch. Nim gjin dûbele dosis om in miste te kompensearjen.

Pomalidomide kin side-effekten feroarsaakje. Fertel jo dokter as ien fan dizze symptomen earnstich is of net fuortgiet:

• constipaasje
• diarree
• mislikens
• spuie
• gjin sin oan iten
• gewicht feroarings
• ûnbehearskend skodzjen fan in diel fan it lichem
• ûngewoane swit of nachtswette
• eangst
• droege hûd
• swelling fan 'e earms, hannen, fuotten, ankels, of legere skonken
• gewrichts-, spier- as rêchpine
• problemen yn sliep falle of yn sliep bliuwe

Guon side-effekten kinne serieus wêze. As jo ​​ien fan dizze symptomen ûnderfine of dyjingen neamd yn 'e seksjes BELANGRIKE WARSKUWING of SPECIALE Foarsoarch, stop dan mei pomalidomide en belje jo dokter fuortendaliks:

• útslach
• jeuk
• hives
• blierende en peeling hûd
• swelling fan 'e eagen, gesicht, tonge, kiel, hannen, earms, fuotten, ankels, of legere skonken
• muoite mei sykheljen of te slikken
• heasens
• koarts, seare keel, kjeld, hoast, of oare tekens fan ynfeksje
• giele eagen of hûd
• donkere urine
• pine of ûngemak yn 'e rjochter boppeste mage
• dreech, faak, as pynlik urinearjen
• bleek fel
• ûngewoane wurgens of swakte
• ûngewoane bloed of kneuzingen
• noasbloeding
• dommens, ferbaarnen, of tinteljen yn 'e hannen as fuotten
• oanfallen

Pomalidomide kin it risiko ferheegje dat jo oare kankers ûntwikkelje. Sprek mei jo dokter oer de risiko's fan it nimmen fan pomalidomide.

Pomalidomide kin oare side-effekten feroarsaakje. Belje jo dokter as jo ûngewoane problemen hawwe by it nimmen fan dizze medikaasje.

As jo ​​in serieuze side-effekt ûnderfine, kinne jo as jo dokter in rapport stjoere nei it MedWatch-programma foar ferslach fan barrens fan Food and Drug Administration online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) of fia tillefoan ( 1-800-332-1088).

Hâld dizze medikaasje yn 'e kontener dy't it binnen kaam, ticht sluten en bûten berik fan bern.Bewarje it by keamertemperatuer en fuort fan oerstallige waarmte en focht (net yn 'e badkeamer). Jou alle medisinen dy't net langer nedich binne werom nei jo apteek as de fabrikant. Freegje jo apteker as jo fragen hawwe oer it werombringen fan jo medikaasje.

It is wichtich om alle medisinen bûten it sicht en berik fan bern te hâlden, om't in protte konteners (lykas wyklikse pil-minders en dy foar eachdruppels, crèmes, patches en ynhalers) net bernbestindich binne en jonge bern kinne se maklik iepenje. Om jonge bern te beskermjen tsjin fergiftiging, altyd befeiligingskappen beskoattelje en de medikaasje fuortendaliks op in feilige lokaasje pleatse - ien dy't op en fuort is en bûten har sicht en berik is. http://www.upandaway.org

Yn gefal fan oerdoasis skilje de helpline foar gifkontrôle op 1-800-222-1222. Ynformaasje is ek online te krijen op https://www.poisonhelp.org/help. As it slachtoffer is ynstoart, in oanfal hat, problemen hat mei sykheljen, of kin net wekker wurde, skilje fuortendaliks helptsjinsten by 911.

Hâld alle ôfspraken mei jo dokter en it laboratoarium. Jo dokter sil bepaalde labtests bestelle om it antwurd fan jo lichem op pomalidomide te kontrolearjen.

Stel jo apteker alle fragen dy't jo hawwe oer it opnij foljen fan jo recept.

It is wichtich foar jo om in skriftlike list te hâlden fan alle medisinen dy't jo nimme op recept en sûnder recept (sûnder recept), lykas produkten lykas fitaminen, mineralen, of oare voedingssupplementen. Jo moatte dizze list elke kear meinimme as jo in dokter besykje of as jo yn in sikehûs wurde opnommen. It is ek wichtige ynformaasje om mei te dragen yn gefal fan need.

• Pomalyst^®