Skriuwer: Louise Ward
Datum Fan Skepping: 4 Febrewaris 2021
Datum Bywurkje: 26 Juny 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Fideo: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Kontint

Wat is Hemlibra?

Hemlibra is in medisyn foar recept foar merknammen. It is foarskreaun om bloedepisoaden te foarkommen of minder faak te meitsjen by minsken mei hemofilia A, mei of sûnder ynhibitoren fan faktor VIII (acht). Hemlibra is goedkard foar gebrûk yn minsken fan alle leeftiden.

Hemlibra befettet it medisyn emicizumab, dat is in monoklonaal antykoade. Dit is in medisyn dat is makke fan sellen fan ymmúnsysteem.

Hemlibra komt as in oplossing dy't wurdt jûn as in ynjeksje ûnder jo hûd (subkutane). Jo soarchoanbieder kin jo de ynjeksje jaan, of it kin thús ynjeksje wurde troch minsken fan 7 jier of âlder.

Yn klinyske stúdzjes dy't seis moanne of langer duorre, fermindere Hemlibra it oantal totale bloedingen troch:

  • teminsten 94 prosint yn minsken sûnder faktor VIII-remmers
  • teminsten 80 prosint yn minsken mei faktor VIII-remmers

In nij soarte drugs

Foardat de Food and Drug Administration (FDA) Hemlibra goedkarde, wie it wichtichste type terapy brûkt foar behanneling fan hemofilia A faktor VIII-ferfanging.


Minsken mei hemofilia A hawwe gjin faktor VIII, in aaiwyt dat jo lichem nedich is om bloedklonten te foarmjen. Factor VIII-ferfangingsterapy set faktor VIII yn jo bloed. Typysk wurdt faktor VIII-ferfanging makke yn in lab, mar it kin ek wurde makke fan doneare bloedplasma. De terapy wurdt jûn as in ynjeksje yn ien fan jo ieren (intraveneus).

Hemlibra wurdt makke fan sellen yn in lab. Ynstee fan faktor VIII te ferfangen, wurket Hemlibra troch te heakjen oan spesifike stollingsfaktoaren (aaiwiten) yn it bloed. Hjirtroch kin it bloed goed stollje sûnder faktor VIII, en helpt om unkontroleare bloedingen te foarkommen.

Hemlibra is it earste medisyn dat wurdt brûkt om bloeden te foarkommen by minsken mei hemofilia A mei of sûnder faktor VIII-remmers. Ynhibitoren binne antistoffen (ymmúnsysteemproteinen) dy't faktor VIII oanfalle en foarkomme dat se stollen foarmje. Guon minsken ûntwikkelje remmers as se faktor VIII-ferfangingstherapy krije, wêrtroch de behanneling net effektyf is.

Hemlibra is ek it earste medisyn foar hemofilia A dat jo kinne nimme as in ynjeksje ûnder jo hûd (subkutane). Derneist binne d'r ferskate mooglike dosearplannen, ynklusyf wykliks, elke twa wiken, of elke fjouwer wiken. Oare behannelingen foar hemofilia A fereaskje dat jo se folle faker nimme, fan elke oare dei oant ferskate kearen yn 'e wike.


FDA-goedkarring

De Food and Drug Administration (FDA) goedkarde earst Hemlibra yn 2017 foar minsken mei hemofilia A mei faktor VIII-ynhibitoren.

Yn 2018 wreide de FDA syn goedkarring út om minsken mei hemofilia A op te nimmen dy't gjin faktor VIII-remmers hawwe.

Hemlibra generyk

Hemlibra is allinich te krijen as medisyn foar merknammen. It is op it stuit net beskikber yn generike foarm.

Hemlibra befettet it aktive medisyn emicizumab, dat soms emicizumab-kxwh neamd wurdt. It ein "-kxwh" helpt it medisyn te ûnderskieden fan ferlykbere medisinen dy't yn 'e takomst beskikber kinne wêze. Dit is in typysk nammefoarm foar monoklonale antistoffen (medisinen makke fan sellen fan ymmúnsysteem).

Hemlibra feiligens

De Food and Drug Administration (FDA) sammelt rapporten oer negative medisyneffekten. It publyk en professionals yn 'e sûnenssoarch yntsjinje dizze rapporten by de FDA troch it brûken fan it MedWatch Frijwillich rapportformulier en troch 800-FDA-1088 (800-322-1088) te skiljen. Sawol de FDA as Genentech, de makker fan Hemlibra, kontrolearje de feiligensrapporten soarchfâldich oer Hemlibra.


Berjochten oer de dea

De makker fan Hemlibra hat wrâldwiid 10 deaden melden dy't barde wylst minsken Hemlibra namen. Dizze deaden barde neidat de FDA it medisyn goedkarde. It is net dúdlik oft it medisyn ien fan 'e deaden feroarsake.

De makker fan Hemlibra bliuwt feiligensrapporten oer it medisyn kontrolearje. As jo ​​fragen hawwe oer oft Hemlibra feilich foar jo is, praat dan mei jo dokter.

Hemlibra kosten

Lykas by alle medisinen kinne de kosten fan Hemlibra ferskille.

De werklike priis dy't jo betelje, hinget ôf fan jo fersekering en de apotheek dy't jo brûke.

Finansjele en fersekeringshelp

As jo ​​finansjele stipe nedich binne om Hemlibra te beteljen, as jo help nedich binne om jo fersekeringsdekking te begripen, is help beskikber.

Genentech, de fabrikant fan Hemlibra, biedt in programma mei de namme Access Solutions. Foar mear ynformaasje en om út te finen as jo yn oanmerking komme foar stipe, skilje 877-233-3981 of besykje de webside fan it programma.

Hemlibra dosaasje

De Hemlibra-dosaasje dy't jo dokter foarskriuwt sil ôfhingje fan ferskate faktoaren. Dêr heart by:

  • dyn gewicht
  • it behannelingskema dat jo dokter beslút is it bêste foar jo

De folgjende ynformaasje beskriuwt dosinten dy't faak wurde brûkt of oanrikkemandearre. Soargje lykwols de dosaasje dy't jo dokter foar jo foarskriuwt, Jo dokter sil de bêste dosaasje bepale foar jo behoeften.

Drugsfoarmen en sterktes

Hemlibra komt yn fiolen mei ien doasis dy't ferskillende sterkte befetsje:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Elke dosis wurdt jûn troch in ynjeksje ûnder jo hûd (subkutane). Jo brûke ien fialje per ynjeksje, en smyt dan de fial en alle oerbleaune floeistof yn 'e fial.

Dosaasje foar hemofilia A.

Hemlibra wurdt typysk earst jûn yn laden doses, dy't wurde folge troch ûnderhâldsdosen. Laad doses bringe it medisyn fluch nei peaknivo's yn jo lichem. Se binne of heger as ûnderhâldsdosen of wurde faker jûn.

De earste fjouwer doses fan Hemlibra binne laden doses. Se wurde ien kear per wike as 3 mg / kg jûn.

Elke dosis dêrnei is in ûnderhâldsdosis. Jo dokter sil de bêste ûnderhâldsdosis foar jo beslute. Jo spesifike dosaasje sil basearre wêze op jo gewicht. It soe kinne:

  • 1,5 mg / kg ien kear yn 'e wike
  • 3 mg / kg ien kear yn 'e twa wiken
  • 6 mg / kg ien kear yn 'e fjouwer wiken

Noat: Ien kilogram (kg) lichemsgewicht is gelyk oan 2,2 pûn. As jo ​​bygelyks 68 kg weagje (150 pûn), dan soe jo laden dosis fan 3 mg / kg 204 mg Hemlibra per wike wêze.

Pediatryske dosaasje

Doseringen foar bern binne basearre op har gewicht, krekt lykas dosinten foar folwoeksenen.

Wat as ik in doasis mis?

As jo ​​in doasis Hemlibra misse, nim it dan sa gau as jo ûnthâlde. Nim dan de folgjende dosis neffens jo reguliere skema. Nim net twa doses op deselde dei. Mear dan ien doasis nimme op deselde dei sil jo risiko ferheegje foar serieuze side-effekten.

Sil ik dit medisyn op lange termyn moatte brûke?

Hemlibra is gjin genêsmiddel foar hemofilia, en it moat op in regelmjittige basis wurde nommen foar it helpen fan bloedearjen. Dus as jo dokter beslút dat Hemlibra in feilige en effektive behannelingopsje foar jo is, sille se it wierskynlik op lange termyn foarskriuwe.

D'r is op dit stuit gjin genêsmiddel foar hemofilia.

Hemlibra-side-effekten

Hemlibra kin mild as serieuze side-effekten feroarsaakje. De folgjende list befettet guon fan 'e kaai-side-effekten dy't foarkomme kinne by it nimmen fan Hemlibra. Dizze list befettet net alle mooglike side-effekten.

Foar mear ynformaasje oer de mooglike side-effekten fan Hemlibra, of tips oer hoe't jo omgean kinne mei in steurend side-effekt, praat dan mei jo dokter as apteker.

Faker foarkommende side-effekten

De faker foarkommende side-effekten fan Hemlibra kinne omfetsje:

  • reaksje op de ynjeksje (roodheid, pine as sêftens rûn it plak dêr't Hemlibra waard ynjekteare)
  • hoofdpijn
  • mienskiplike pine

De measte fan dizze side-effekten kinne binnen in pear dagen of in pear wiken fuortgean. As se hurder binne of net fuortgeane, praat dan mei jo dokter as apteker.

Serieuze kant effekten

Serieuze side-effekten fan Hemlibra binne net faak, mar se kinne foarkomme.

Allergyske reaksje

Allergyske reaksjes kamen net foar yn klinyske proeven foar Hemlibra. Lykas by de measte medisinen kinne guon minsken lykwols in allergyske reaksje hawwe nei't se Hemlibra hawwe nommen. Symptomen fan in lichte allergyske reaksje kinne omfetsje:

  • hûdútslach
  • jeuk
  • spoeljen (waarmte en readens yn jo hûd)

In heftiger allergyske reaksje is seldsum, mar mooglik. Symptomen fan in slimme allergyske reaksje kinne omfetsje:

  • angio-oedeem (swelling ûnder jo hûd, typysk yn jo oogleden, lippen, hannen of fuotten)
  • swelling fan jo tonge, mûle of kiel
  • problemen mei sykheljen

Belje jo dokter direkt as jo in swiere allergyske reaksje hawwe op Hemlibra. Skilje 911 as jo symptomen libbensgefaarlik fiele of as jo tinke dat jo in medyske need hawwe.

Bloedstolpen (as brûkt mei aPCC)

By behanneling mei Hemlibra kinne guon minsken somtiden medisinen krije dy't helpe by it stopjen fan bloed, lykas aktivearre protrombine kompleks konsintraat (aPCC). Serieuze side-effekten kinne foarkomme as jo dizze medisinen tegearre nimme, lykas ferhege risiko foar bloedstollen. It risiko is it grutste by minsken dy't Hemlibra nimme dy't mear dan 100 ienheden / kg aPCC per dei langer dan 24 oeren krije.

De soarten bloedstolsels dy't kinne foarkomme as jo Hemlibra nimme mei aPCC omfetsje:

  • Trombotyske mikroangiopaty (bloedstolpen en ferwûnings yn lytse bloedfetten, ynklusyf dy yn 'e nieren, eagen, harsens en oare organen). Symptomen kinne omfetsje:
    • mislikens
    • spuie
    • swelling fan jo skonken en earms
    • swakte
    • minder faak urinearje dan normaal
    • búkpine
    • rêchpine
    • fergeling fan jo hûd en it wite fan jo eagen
    • betizing
  • Bloedstolpen yn oare bloedfetten, ynklusyf dy yn 'e longen, holle, earms en skonken. Symptomen kinne omfetsje:
    • hoofdpijn
    • problemen sjen
    • bloed hoastje
    • boarst pine
    • problemen mei sykheljen
    • flugge hertslach
    • swelling fan jo skonken en earms
    • pine yn jo skonken of earms

As jo ​​symptomen hawwe fan in bloedstolsel, belje dan daliks jo dokter. Skilje 911 as jo symptomen libbensgefaarlik fiele of as jo tinke dat jo in medyske need hawwe.

As jo ​​in bloedklont ûntwikkelje by behanneling mei Hemlibra en aPCC, sil jo dokter wierskynlik hawwe dat jo in skoft stopje mei beide medisinen. Jo dokter sil beslute as it feilich is foar jo om opnij te begjinnen mei Hemlibra.

Hemlibra brûkt

De Food and Drug Administration (FDA) keurt receptdrugs lykas Hemlibra goed foar it behanneljen fan bepaalde betingsten.

Hemlibra foar hemofilia A

Hemlibra is FDA-goedkard om minsken fan alle leeftiden te behanneljen dy't hemofilia A. It is goedkard foar gebrûk yn minsken mei of sûnder faktor VIII-ynhibitoren om bloed te foarkommen.

Faktor VIII (acht) is in natuerlik foarkommend aaiwyt yn it bloed dat in wichtige rol spilet by it foarmjen fan bloedklonten. Minsken mei hemofilia A misse faktor VIII, sadat har bloed net stollet. Net by steat wêze om bloedklonten te foarmjen set minsken mei hemofilia yn gefaar foar bloedingen dy't net ophâlde. Soms kin dit fataal wêze.

Foardat Hemlibra waard goedkard, wie de wichtichste behanneling foar hemofilia A faktor VIII-ferfangende terapy. Dizze behanneling ferfangt de faktor VIII dy't mist yn it bloed.

Mar guon minsken ûntwikkelje remmers as se faktor VIII-ferfangingstherapy krije. Inhibitoren binne antistoffen (ymmúnsysteemproteinen) dy't faktor VIII oanfalle, en foarkomme dat de faktor VIII-ferfangingstherapy wurket.

Hemlibra wurket op in oare manier. Yn plak fan faktor VIII te ferfangen, ferbynt Hemlibra oare bloedproteinen mei-inoar. Hjirmei kin it bloed goed stollje sûnder faktor VIII. Om't it net giet om it ferfangen fan faktor VIII, wurket Hemlibra effektyf, sels as d'r remmers yn it bloed binne.

Hemlibra foar oare betingsten

Hemlibra wurdt net brûkt om oare bloedende omstannichheden te behanneljen.

Hemlibra foar hemofilia B (net in passend gebrûk)

Hemlibra wurdt net brûkt om bloedingen te foarkommen by minsken mei hemofilia B. Dat komt om't minsken mei hemofilia B in oare stollingsfaktor (bloedproteïne) misse dan minsken mei hemofilia A.

  • hemofilia A: ûntbrekkende stollingsfaktor VIII (acht)
  • hemofilia B: ûntbrekkende stollingsfaktor IX (njoggen)

Hemlibra makket de ûntbrekkende faktor IX net op. It kin dus net brûkt wurde om bloed te foarkommen by minsken mei hemofilia B.

Hemlibra en bern

Hemlibra is FDA-goedkard foar gebrûk by bern fan alle leeftiden, sels pasgeborenen. It medisyn wurdt brûkt foar itselde doel as foar folwoeksenen. Hemlibra helpt bloeden te foarkommen by minsken mei hemofilia A mei as sûnder faktor VIII-remmers.

Ynstruksjes foar it brûken fan Hemlibra

Jo moatte Hemlibra nimme neffens de ynstruksjes fan jo soarchferliener.

Jo soarchoanbieder kin jo Hemlibra ynjeksjes jaan yn 'e klinyk as kantoar. Of se kinne jo leare hoe't jo josels ynjeksjes jouwe.

It kin helpe om in logboek te hâlden fan jo ynjeksjes. Ynklusyf ynformaasje lykas:

  • de datum fan elke ynjeksje
  • de ynjeksje side
  • de ynformaasje oer de fialje (jo kinne dit fine op 'e fial) *

* It opnimmen fan in soad ynformaasje oer fialen helpt soarchoanbieders it gebrûk fan biologyske medisinen, lykas Hemlibra, op te spoaren. Dizze ynformaasje is nuttich as in serieuze sydeffekt optreedt.

Hjirûnder is ynformaasje oer hoe't jo Hemlibra sels ynjeksje. Foar mear details, in fideo en nuttige help-ôfbyldings, sjoch de webside Hemlibra, ynklusyf dizze stap-foar-stap-gids.

Tariede op ynjeksje fan Hemlibra

Lês dizze stappen troch foardat jo josels in Hemlibra-ynjeksje jouwe.

  1. Nim de fial (of fialen, ôfhinklik fan jo dose) fan Hemlibra 15 minuten út 'e koelkast foardat jo ynjeksje planje. Hjirmei kin de medikaasje foar keamertemperatuer komme foardat jo ynjeksje is.
  2. Besykje de oplossing net op te warmen yn 'e magnetron of troch ûnder heul wetter te rinnen. Dit kin Hemlibra minder feilich meitsje, en it kin net sa goed wurkje.
  3. Kontrolearje de fial om te soargjen dat de oplossing helder oant licht giel is. As it bewolkt, kleurd is of dieltsjes befettet, brûk it dan net. Skodzje de fialje net.
  4. Wylst jo wachtsje op Hemlibra om op keamertemperatuer te kommen, sammelje jo foarrieden. Oars dan de Hemlibra-flesje (s), sille jo nedich wêze: Alkoholdoekjes, katoenen gaas, katoenen ballen, oerstapnaald, spuit, ynjeksje-naald mei feilichheidsskild, en kontainer foar ferwidering fan skerpen
  5. Waskje jo hannen mei sjippe en wetter.
  6. Kies jo ynjeksje side. It kin ien fan dizze trije siden wêze: Magegebiet (teminsten 2 inch fuort fan jo búkknop), foarkant fan jo dij, en efterkant fan jo boppearm (as immen oars jo de ynjeksje jouwt)
  7. Meitsje ynjeksje yn mollen of elke hûd dy't read, ferwûne of littekens is.

Hemlibra ynjeksje

Folgje dizze stappen om Hemlibra ynjeksje.

De flesse en spuit tariede

Folgje dizze stappen om de fial en de spuit klear te meitsjen foar de ynjeksje:

  1. Helje de pet fan 'e fialje fuort en smyt it fuort yn jo kontener foar ferwidering fan skerp.
  2. Reinig de boppekant fan 'e fialstopper mei in wiskje mei alkohol.
  3. Hechtsje de oerdrachtnaald (noch yn syn beskermjende pet) oan 'e spuit. Doch dit troch de oerdrachtnaald mei de klok mei te drukken en te draaien oant dy oan is.
  4. Lûk stadichoan werom op 'e plunjer fan' e spuit om lucht yn te lûken. Jo dokter sil jo it juste bedrach fertelle.
  5. Hâld de spuit mei ien hân by de loop. Soargje derfoar dat de naald omheech wiist.
  6. Lûk de naaldekap foarsichtich rjocht fan 'e naald. Smyt de pet net fuort. Jo sille it nedich wêze om de oerdrachtnaald opnij te meitsjen neidat jo dizze brûke. Doch de pet op in skjin, flak oerflak. Doch de oerdrachtnaald net nei ûnderen neidat hy ûnbedutsen is.

De spuit folje

Hjir binne de stappen om de spuit te foljen:

  1. Hâld de fial op in flak oerflak. Injeksje de oerdrachtnaald rjocht nei ûnderen yn it sintrum fan 'e fialstopper.
  2. Hâld de naald yn 'e fioel, nim de fial op en keare dizze op' e kop.
  3. Mei it naaldpunt boppe it medisynnivo, druk de plunjer om de loft yn te spuiten yn 'e romte boppe de medikaasje. Ynjeksje gjin loft yn 'e medikaasje.
  4. Hâld jo finger op 'e plunjer, lûke de heule spuit nei ûnderen oant de naaldpunt binnen de medikaasje is.
  5. Lûk de plunjer stadich nei ûnderen om de spuit te foljen mei mear dan it bedrach dat nedich is foar jo dosis. (Opmerking: as jo dose mear is dan it bedrach yn 'e fial, folje dan de spuit mei alle medisinen út' e fial. Sjoch de ynstruksjes fan de fabrikant as jo mear dan ien fial moatte brûke foar jo foarskreaune dosis.)
  6. Hâld de spuit yn 'e fialje, kontrolearje op alle grutte loftbellen dy't kinne foarkomme dat jo jo folsleine foarskreaune doasis nimme. As jo ​​ien sjogge, tikje mei de fingers sêft op 'e spuitbus, sadat de bubbels nei boppe stige. Druk dan de plunjer stadich, sadat de naald yn 'e loft is boppe de medikaasje. Bliuw de plunjer drukke om de bubbels út 'e spuit te heljen.
  7. Kontrolearje oft de hoemannichte medisinen yn 'e spuit no minder is as of itselde as jo foarskreaune dosis. As it is, lûkt de plunjer sadat de naald wer binnen de medikaasje sit. Bliuw dan de plunjer lûke oant it bedrach yn 'e spuit mear is dan jo foarskreaune dosis.
  8. Werhelje stappen 6 en 7 om te soargjen dat d'r gjin bubbels yn 'e spuit sitte en jo hawwe de juste dosis yn' e spuit.
  9. Fuortsmite de spuit en oerdrage de naald fan 'e fial.

Ferwiderje fan 'e transfernaald

As jo ​​de spuit ienris hawwe folmakke, moatte jo de oerdrachtnaald kapje en ôffalle. Hjir is hoe:

  1. Hâld de spuit yn ien hân en skow de oerdrachtnaald yn 'e pet, dy't jo op in flak oerflak hawwe pleatst. Skep omheech, sadat de pet nei ûnderen glidet om de naald te dekken.
  2. Soargje derfoar dat de naald is bedekt mei de kap. Druk mei jo oare hân op 'e pet om dizze folslein oan' e spuit te befestigjen.
  3. Helje de oerdrachtnaald út 'e spuit troch it tsjin' e klok yn te draaien en foarsichtich te lûken. "
  4. Smyt de oerdrachtnaald fuort yn 'e kontener foar ferwidering fan skerp.

Hemlibra ynjeksje

As jo ​​ree binne om Hemlibra yn te spuiten, folgje dizze stappen:

  1. Wiskje jo keazen ynjeksjeplak mei it wiskjen fan alkohol en lit it teminsten 10 sekonden droegje.
  2. Befestigje de ynjeksje-naald oan 'e spuit troch mei de klok mei te drukken en te draaien oant it folslein befeilige is.
  3. Lûk it befeiligingsskild fan 'e naald ôf (nei de spuitbus).
  4. Nim de pet foarsichtich fan 'e naald en smyt it fuort yn' e kontainer foar ferwidering fan skerp. Foarkom oanreitsjen fan de naaldpunt, en pleats de naald net op alle oerflakken.
  5. Neidat jo de pet hawwe ferwidere, moatte jo Hemlibra direkt ynjeksje. Ferpleats de plunjer yn 'e spuit om op te rjochtsjen mei jo foarskreaune dosis. De bopperâne fan 'e plunjer moat yn oerienstimming wêze mei it mark fan jo foarskreaune dosis.
  6. Knypje jo hûd op 'e ynjeksjeplak dy't jo hawwe keazen.
  7. Fluch en stevich ynfoegje de naald folslein yn in hoek fan 45-graden as 90-graden yn 'e knypte hûd. Druk noch net op de plunjer.
  8. As de naald ienris yn jo hûd is ynfoege, lit it knypte gebiet los.
  9. Druk de plunjer stadich del oant jo alle medisinen hawwe ynjekteare.
  10. Fuortsmite de naald troch dy út te lûken yn deselde hoeke as jo dy ynbrocht hawwe.

Nei ynjeksje fan Hemlibra

As jo ​​ienris Hemlibra hawwe ynjekt, folgje dizze stappen:

  1. Leg de naald del op in flak oerflak. Bedekje de naald troch it feiligensskild op 'e spuit nei foaren te drukken yn in hoeke fan 90 graden (fuort fan' e loop). Harkje nei in klikgeluid. Dat lit jo witte dat de naald folslein bedekt is yn it feiligensskild.
  2. Hâld de naald yn 'e spuit. Ferwiderje it net. En ferfang de ynjeksjedop net.
  3. Smyt de brûkte flesje, needles en spuit yn jo kontainer foar ferwidering fan skerp.
  4. As jo ​​in pear drippen bloed sjogge op jo ynjeksjeplak, druk dan op de katoenen bal of gaas op it plak. As it bloedjen net stopt, skilje jo dokter.
  5. Foarkom wrijven de ynjeksje side.

Wannear moatte jo Hemlibra nimme?

Jo dokter sil jo fertelle hoe faak't jo Hemlibra nimme. Se wolle miskien dat jo Hemlibra ien kear yn 'e wike nimme, ien kear yn' e oare wike, of ien kear yn 'e fjouwer wiken.

Nim Hemlibra op deselde dei fan 'e wike. As jo ​​bygelyks Hemlibra ien kear yn 'e wike nimme, kinne jo derfoar kieze om it elke moandei te nimmen.

Herinneringen oer medisinen kinne derfoar soargje dat jo in doasis net misse.

Hemlibra en alkohol

D'r binne gjin ynteraksjes bekend tusken Hemlibra en alkohol. As jo ​​lykwols hemofilia A hawwe, stekt jo bloed net goed. Alkohol drinke kin ek foarkomme dat jo bloed stollingen foarmet troch it oantal stollingsfaktoaren yn jo bloed te ferminderjen. As resultaat kin tefolle alkohol drinke by it nimmen fan Hemlibra ferminderje hoe effektyf Hemlibra sil wêze.

As jo ​​alkohol drinke, praat dan mei jo dokter oer oft drinken by it nimmen fan Hemlibra feilich foar jo is.

Hemlibra ynteraksjes

Hemlibra kin ynteraksje hawwe mei ferskate oare medisinen. It kin ek ynteraksje mei bepaalde labtests.

Ferskillende ynteraksjes kinne ferskate effekten feroarsaakje. Guon ynteraksjes kinne bygelyks ynterferearje mei hoe goed in medisyn wurket. Oare ynteraksjes ferheegje side-effekten of meitsje se hurder.

Hemlibra en oare medisinen

Hjirûnder steane medisinen dy't ynteraksje kinne hawwe mei Hemlibra. Dizze list befettet net alle medisinen dy't ynteraksje kinne hawwe mei Hemlibra.

Foardat jo Hemlibra nimme, prate mei jo dokter en apteker. Fertel se oer alle resepten, sûnder recept, en oare medisinen dy't jo nimme. Fertel se ek oer alle vitaminen, krûden en supplementen dy't jo brûke. It dielen fan dizze ynformaasje kin jo helpe potensjele ynteraksjes te foarkommen.

As jo ​​fragen hawwe oer ynteraksjes mei medisinen dy't jo kinne beynfloedzje, freegje dan jo dokter as apteker.

Hemlibra en aktivearre protrombine kompleks konsintraat (aPCC)

Aktivearre protrombine kompleks konsintraat (aPCC) is in medisyn dat helpt by it stopjen fan bloed. Wylst Hemlibra kin wurde brûkt mei aPCC, kin dizze medisinen tegearre nimme jo risiko foar bloedklontsjes ferheegje. Dit risiko is it grutste by minsken dy't Hemlibra nimme dy't mear dan 100 ienheden / kg aPCC per dei langer dan 24 oeren krije.

As jo ​​aPCC nedich binne by it nimmen fan Hemlibra, sil jo dokter jo nau kontrolearje op tekens fan bloedstolsel. Guon bloedproblemen kinne serieus wêze, en jo moatte miskien direkt behanneling sykje. (Foar mear ynformaasje, sjoch de seksje "Hemlibra side-effekten" hjirboppe.)

As jo ​​in bloedklont ûntwikkelje by it nimmen fan dizze medisinen, sil jo dokter wierskynlik wolle dat jo stopje mei Hemlibra. Se sille beslute oft it feilich is foar jo om it medisyn opnij te begjinnen.

Hemlibra en oare medisinen foar hemofilie A

Hemlibra nimme mei bepaalde hemofilia A-medisinen kinne jo risiko ferheegje foar bloedproblemen. Spesifike dosearingsynstruksjes foar it brûken fan Hemlibra en oare medisinen foar hemophilia A omfetsje it folgjende:

  • Stopje mei it brûken fan rûnwei-aginten (behannelingen foar minsken mei remmers) de dei foardat jo begjinne mei Hemlibra. Foarbylden fan rûnwei-aginten binne anty-remmer koagulantkompleks (FEIBA) en rekombinante minsklike koagulaasjefaktor VIIa (NovoSeven).
  • As nedich, ferfange faktor VIII-ferfangende terapy oant ien wike nei jo earste doasis Hemlibra.

As jo ​​fragen hawwe oer hoe oare hemophilia-behannelingen mei Hemlibra te nimmen, praat dan mei jo dokter.

Hemlibra en bepaalde laboratoariumtests

Hemlibra kin ynterferearje mei de resultaten fan bepaalde labtests en in falske lêzing jaan. Dizze tests befetsje guon dy't sjogge nei hoe lang jo bloed duorret om te stolken. Ien fan dizze testen is de aktiveare dielde tromboplastinetiid (aPTT) test.

Hemlibra kin ynfloed hawwe op testresultaten sa lang as seis moanne nei jo lêste dose. As jo ​​laboratoariumtests moatte krije, fertel jo dokter oer alle hjoeddeistige of foarige Hemlibra-behanneling, sadat se de passende tests kinne bestelle.

Alternativen foar Hemlibra

Oare behannelingen binne te krijen dy't bloeden kinne foarkomme of it oantal bloedingen ferminderje kinne by minsken mei hemofilia A. Guon kinne better geskikt wêze foar jo dan oaren. As jo ​​ynteressearre binne yn it finen fan in alternatyf foar Hemlibra, praat dan mei jo dokter.

Hemlibra is unyk omdat it:

  • wurket oars as standert behanneling (ferfangerprodukten faktor VIII)
  • wurket foar minsken mei en sûnder faktor VIII-remmers
  • is de earste behanneling dy't jo kinne nimme as in subkutane ynjeksje (ynjeksje ûnder de hûd), ynstee fan in yntravene infuzje (ynjeksje yn in iene)
  • bliuwt lang aktyf yn it bloed, dus jo kinne it miskien wykliks nimme, ien kear yn 'e oare wike, of ien kear yn' e moanne
  • is net makke fan minsklik plasma of bloed
  • feroarsaket gjin faktor VIII-remmers te ûntwikkeljen

Oare behannelingen foar hemofilia A omfetsje anty-remmer koagulant kompleks (FEIBA), dat is in aktivearre protrombine kompleks konsintraat (aPCC).

In protte ferskillende behanneling fan stollingsfaktor VIII-ferfanging binne ek te krijen dy't routinematich kinne wurde brûkt om bloed te foarkommen, ynklusyf:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Jo dokter sil mei jo prate oer de foar- en neidielen fan ferskate behannelingen fan hemophilia A. Se sille mei jo wurkje om de behanneling te finen dy't it bêste past by jo behoeften.

Hoe wurket Hemlibra

Hemofilia A is in bloedearsteuring. It wurdt feroarsake troch in ûntbrekkende stollingsfaktor neamd faktor VIII (acht). Stollingsfaktoaren binne aaiwiten yn it bloed dy't helpe om bloed te kontrolearjen.

Sûnder faktor VIII kin jo bloed gjin stolling foarmje as jo in bloed of ferwûning hawwe. Dit kin liede ta gefaarlike, mooglik fatale bloedingen.

Hemlibra is in monoklonaal antykoade, dat is in ymmúnsysteemcel dy't wurdt makke yn in lab. It is makke út bistesellen en befettet gjin minsklik plasma of bloed.

Antilichems, dy't ek natuerlik yn it lichem foarkomme, hechtsje oan heul spesifike molekulen yn it bloed. Hemlibra bynt oan twa molekulen: aktivearre stollingsfaktor IX (njoggen) en stollingsfaktor X (tsien).

Normaal ferbynt faktor VIII faktor IX en faktor X. Mar yn hemofilia A ûntbrekt faktor VIII. Hemlibra wurket troch de rol te spyljen dy't faktor VIII soe hawwe spile. It bringt de faktor IX en faktor X byinoar, sadat se it bloed kinne helpe om stollen te foarmjen. Dit helpt it oantal potensjele bloedingen te ferminderjen.

Hoe wurket Hemlibra foar minsken mei remmers?

Foar guon minsken mei hemofilia foarmje har ymmúnsysteem antistoffen (ymmúnsysteemproteinen) foar faktor VIII as it wurdt jûn as medyske behanneling. Dizze antistoffen falle faktor VIII oan, wat foarkomt dat faktor VIII-ferfangingstherapy wurket.

Hemlibra wurket op in oare manier fan faktor VIII-ferfangende terapy. Ynstee fan faktor VIII te ferfangen, spilet Hemlibra de rol dy't faktor VIII soe hawwe spile troch oare bloedproteinen oan inoar te keppeljen. Hjirmei kin it bloed goed stollje sûnder faktor VIII. As resultaat wurket Hemlibra effektyf, sels as d'r remmers binne yn it bloed.

Hoe lang duorret it om te wurkjen?

It is net bekend hoe fluch jo sille begjinne mei minder bloedingen te sjen nei start fan Hemlibra. Klinyske proeven lieten sjen dat minsken binnen seis moannen nei't se Hemlibra namen folle minder bloed hienen. De proefresultaten litte lykwols net sjen wannear't de reduksje yn bloedearsten earst barde.

Dat sei, wy wite dat it nei in ynjeksje tusken de ien en twa dagen duorret foar jo bloed om Hemlibra op te nimmen. En fêste nivo's fan it medisyn wurde yn jo bloed bewarre nei de earste fjouwer wiken fan dosearjen.

As jo ​​fragen hawwe oer wannear't jo in effekt fan Hemlibra sjen moatte, praat dan mei jo dokter.

Hemlibra en swangerskip

It is net bekend oft Hemlibra feilich is te nimmen yn 'e swierens. D'r binne gjin minske- of dierstúdzjes west om de feiligens fan gebrûk fan Hemlibra te testen tidens de swierens.

As jo ​​Hemlibra nimme en oerwaget swier te wurden, praat dan mei jo dokter oer de fraach oft jo Hemlibra bliuwe moatte.

Soargje derfoar dat jo bertekontrôle brûke by it nimmen fan Hemlibra as jo dokter seit dat it net feilich is foar jo om swier te wurden by de behanneling.

Hemlibra en boarstfieding

It is net bekend oft Hemlibra oergiet yn memmemolke foar minsken. As jo ​​jo bern boarstigje en oerweagje Hemlibra te nimmen, praat dan mei jo dokter oer oft dit medisyn feilich is foar jo bern.

Algemiene fragen oer Hemlibra

Hjir binne antwurden op guon faak stelde fragen oer Hemlibra.

Kin Hemlibra wurde brûkt yn minsken dy't gjin remmers hawwe?

Ja. Hemlibra is FDA-goedkard foar gebrûk yn minsken mei hemofilia A dy't gjin ynhibitoren hawwe (lykas minsken dy't dat dogge). Klinyske stúdzjes fergelike Hemlibra mei gjin behanneling. Se seagen nei twa groepen minsken sûnder remmers: manlike bern fan 12 en âlder, en manlike folwoeksenen. De twa groepen namen de medisinen teminsten 24 wiken en hienen:

  • 95 prosint minder bliedt as elke wike 1,5 mg / kg Hemlibra nimt
  • 94 persint minder bliedt as elke twa wiken 3 mg / kg Hemlibra nimt

De effektiviteit fan Hemlibra yn 'e stúdzjes wie fergelykber tusken minsken mei remmers en sûnder remmers.

Wurdt Hemlibra brûkt foar behanneling fan hemofilia B?

Nee, Hemlibra wurdt net brûkt om bloeden te foarkommen by minsken mei hemofilia B.

Minsken mei hemofilia B misse in oare stollingsfaktor dan minsken mei hemofilia A:

  • hemofilia A: ûntbrekkende stollingsfaktor VIII
  • hemofilia B: ûntbrekkende stollingsfaktor IX

Hemlibra is spesifyk makke om minsken te helpen dy't faktor VIII ûntbrekke. Dêrom soe it net wurkje foar minsken dy't stollingsfaktor IX misse.

Heelt Hemlibra hemophilia?

Nee. Op dit stuit is d'r gjin genêsmiddel foar hemofilia. Hemlibra wurket om bloedepisoden te foarkommen, mar it genêst de sykte net.

Is Hemlibra makke fan bloedplasma?

Nee, Hemlibra is net makke fan bloedplasma. It is in antykoade (ymmúnsysteemproteïne) makke fan sellen yn in lab. D'r binne gjin minsklik plasma as minsklike bloedsellen brûkt om Hemlibra te meitsjen.

Hemlibra wurdt suvere en steriliseare. It befettet ek gjin firussen dy't minsken kinne ynfektearje.

Fergruttet Hemlibra myn risiko foar bloedstolpen?

Hemlibra kin it risiko ferheegje fan bloedproblemen as nommen mei aktivearre protrombine kompleks konsintraat (aPCC). Dit is in medisyn dat helpt by it stopjen fan bloed troch ferheging fan bloedstolling.

Klinyske stúdzjes seagen nei minsken dy't Hemlibra namen en waarden behannele mei aPCC. Trije minsken hienen trombotyske mikroangiopaty (bloedstolpen yn lytse bloedfetten). Twa minsken hienen trombotyske (bloedklont) barrens yn oare bloedfetten. Yn elk fan dizze gefallen wie de totale dosis fan aPCC langer dan 24 oeren grutter dan 100 ienheden / kg deis.

As jo ​​behanneling nedich binne mei aPCC om in bloed te stopjen wylst jo Hemlibra nimme, praat dan mei jo dokter. Mei-inoar kinne jo jo risiko foar bloedproblemen beprate.

Sil dit medisyn problemen feroarsaakje mei myn reguliere laboratoriumtests?

It soe. Hemlibra kin ynfloed hawwe op resultaten fan labtests dy't mjitte hoe goed jo bloed stollet. Ien fan dizze testen is de aktiveare dielde tromboplastinetiid (aPTT) test. Hemlibra bliuwt in lange tiid yn jo lichem, en kin oant seis moannen nei jo lêste dose ynfloed hawwe op testresultaten. Soargje derfoar dat jo dokter fertelt oer alle hjoeddeistige as ferline Hemlibra-behannelingen foardat jo labtests nimme.

Hemlibra warskôgingen

Dit medisyn komt mei in warskôging fan 'e Food and Drug Administration (FDA).

FDA warskôging: trombotyske mikroangiopaty en trombotyske barrens

Dit medisyn hat in boks warskôging. Dit is de earnstichste warskôging fan 'e FDA. In bokswaarskuwing warskôget dokters en pasjinten oer medisyneffekten dy't gefaarlik kinne wêze.

Hemlibra nimme en aktivearre protrombine kompleks konsintraat (aPCC) ûntfange foar in bloed kin jo risiko ferheegje foar serieuze bloedstollingen. Trombotyske barrens (bloedklonters) kinne foarkomme yn grutte organen as dielen fan it lichem, ynklusyf de long, holle, earms as skonken. Se kinne ek foarkomme yn lytse bloedfetten yn organen lykas de nieren en it brein. Bloedstollers kinne gefaarlik wêze en freegje direkte medyske behanneling.

Klinyske stúdzjes seagen nei minsken dy't Hemlibra namen en waarden behannele mei aPCC. Trije minsken hienen trombotyske mikroangiopaty (bloedstolpen yn lytse bloedfetten). Twa minsken hienen trombotyske (bloedklont) barrens yn oare bloedfetten. Yn elk fan dizze gefallen wie de totale dosint fan aPCC langer dan 24 oeren grutter dan 100 ienheden / kg deis.

As jo ​​in bloedklont ûntwikkelje by behanneling mei Hemlibra en aPCC, sil jo dokter wierskynlik hawwe dat jo in skoft stopje mei beide medisinen. Jo dokter sil beslute as it feilich is foar jo om opnij te begjinnen mei Hemlibra.

Noat: Foar mear ynformaasje oer de potensjele negative effekten fan Hemlibra, sjoch de seksje "Hemlibra-side-effekten" hjirboppe.

Hemlibra oerdoasis

Te folle Hemlibra nimme kin jo risiko ferheegje foar serieuze side-effekten.

Overdose symptomen

Symptomen fan te folle Hemlibra nimme kinne omfetsje:

  • hoofdpijn
  • mienskiplike pine

Te folle Hemlibra nimme kin jo risiko ek ferheegje foar serieuze bloedstollen. Yn guon gefallen moatte jo miskien direkt behanneling sykje foar bloedklonters. (Foar mear ynformaasje oer potinsjele bloedstolsels, sjoch de seksje "Hemlibra side-effekten" hjirboppe.

Wat te dwaan yn gefal fan oerdoasis

As jo ​​tinke dat jo tefolle fan dit medisyn hawwe nommen, skilje jo dokter. Jo kinne ek de American Association of Poison Control Centers skilje op 800-222-1222 of har online ark brûke. Mar as jo earnstige symptomen hawwe, skilje 911 of gean fuortendaliks nei de tichtstbye meldkeamer.

Hemlibra ferstriken, opslach en ferwidering

As jo ​​Hemlibra út 'e apteek krije, sil de apteker in ferfaldatum tafoegje oan it label op' e flesse. Dizze datum is typysk ien jier nei de datum dat de medikaasje útjûn is.

De ferfaldatum helpt de effektiviteit fan 'e medikaasje yn dizze tiid te garandearjen. De hjoeddeistige hâlding fan 'e Food and Drug Administration (FDA) is it foarkommen fan it brûken fan ôfrûne medisinen. As jo ​​unbrûkte medisinen hawwe dy't de ferfaldatum foarby binne, praat dan mei jo apteker. Jo kinne it noch wol brûke.

Opslach

Hoelang in medikaasje goed bliuwt kin ôfhingje fan in protte faktoaren, ynklusyf hoe en wêr't jo de medikaasje bewarje.

Hâld jo Hemlibra-fialen yn 'e koelkast. Set se yn in ticht fersegele en ljochtbestindige kontener. As it nedich is, kinne jo de fialen net langer dan sân dagen út 'e koelkast nimme. Dan moatte jo se wer yn 'e koelkast sette. Bewarje de fialen net by temperatueren heger dan 86 ° F (30 ° C) as se út 'e koelkast binne.

Brûk it direkt nei it iepenjen fan in fialje. Smyt elk diel fan 'e oplossing dat jo net brûke.

Beskikking

As jo ​​Hemlibra net mear hoege te nimmen en oerbliuwende medisinen hawwe, is it wichtich om it feilich te ferwiderjen. Dit helpt foarkomme dat oaren, ynklusyf bern en húsdieren, it medisyn by ûngelok nimme. It helpt ek de medisyn te hâlden fan skea oan it miljeu.

Soargje nei gebrûk foarrieden lykas fialen, naalden mei naaldekappen, en spuiten yn jo kontainer foar ôffal fan skerp.

De webside fan FDA biedt ferskate nuttige tips oer ferwidering fan medisinen. Jo kinne jo apteker ek freegje foar ynformaasje oer hoe't jo jo medikaasje kwytreitsje.

Profesjonele ynformaasje foar Hemlibra

De folgjende ynformaasje wurdt levere foar kliïnten en oare professionals yn sûnenssoarch.

Oanwizings

Hemlibra (emicizumab-kxwh) is FDA-goedkard foar gebrûk as routine profylaxe om de frekwinsje fan bloedepisoden te foarkommen of te ferminderjen by pasjinten fan alle leeftiden mei hemofilia A (oanberne faktor VIII-tekoart) mei of sûnder faktor VIII-ynhibitoren.

Mechanisme fan aksje

Hemlibra is in bispecifyk (befettet twa ferskillende antygenbinende plakken) monoklonaal antykoade dat bindet oan sawol faktor IX as faktor X. Bining oan beide faktoaren herstelt ûntbrekkende aktivearre faktor VIII-funksje troch oerbrugging fan aktivearre faktor IX en faktor X. Dit meganisme fan aksje stelt de koagulaasjekaskade om troch te gean, ferheegjen fan stollingfoarming. Hemlibra bliuwt aktyf yn 'e oanwêzigens fan faktor VIII-ynhibitoren.

Farmakokinetyk en metabolisme

Gemiddelde opname-halfleeftyd is 1.6 dagen nei subkutane opname. Absolute biobeskikberens leit tusken 80,4 prosint en 93,1 prosint.

Gemiddelde eliminaasje-halfleeftyd is 26,9 dagen.

Kontraindikaasjes

D'r binne gjin kontraindikaasjes foar gebrûk fan Hemlibra.

Opslach

Hemlibra-fialen moatte wurde bewarre yn 'e koelkast by 36 ° F oant 46 ° F (2 ° C oant 8 ° C) yn' e orizjinele kontener, beskerme tsjin ljocht. Flacons moatte net beferzen of skodzje wurde. As dat nedich is, kinne net iepene fialen út 'e koelkast wurde opslein en dan net langer dan sân dagen yn' e koelkast weromkomme by temperatueren dy't net mear dan 86 ° (30 ° C) binne. Ienris fuortsmiten fan 'e fial, smyt it net brûkte diel fuort as it net direkt wurdt brûkt.

Disclaimer: Medysk Nijs Hjoed hat alle war dien om der wis fan te meitsjen dat alle ynformaasje feitlik korrekt, wiidweidich en aktueel is. Dit artikel moat lykwols net brûkt wurde as ferfanging foar de kennis en saakkundigens fan in fergunning sûnenssoarch. Jo moatte altyd rieplachtsje mei jo dokter of oare profesjonele sûnenssoarch foardat jo medisinen nimme. De hjiryn befette medisynynformaasje kin feroare wurde en is net bedoeld om alle mooglike gebrûken, oanwizings, foarsoarchsmaatregels, warskôgingen, medyske ynteraksjes, allergyske reaksjes, as neidielige effekten te dekken. It ûntbrekken fan warskôgingen of oare ynformaasje foar in opjûne medisyn jout net oan dat de kombinaasje fan medisinen as medisinen feilich, effektyf of passend is foar alle pasjinten as alle spesifike gebrûken.

Wy Advisearje

Wat feroarsaket myn fisy op Caleidoscoop?
Sûnens

Wat feroarsaket myn fisy op Caleidoscoop?

Oer ichtKaleido coopfi y i in koarte libben ferfoarming fan fi y dy't derfoar oarget dat dingen derút jogge a a jo troch in kaleido koop peerje. Ofbylding binne opbrut en en kinne fleurich o...
Pityriasis Rubra Pilaris
Sûnens

Pityriasis Rubra Pilaris

YnliedingPityria i rubra pilari (PRP) i in eld ume hûd ykte. It feroar aket kon tante ûnt tekking en ôf tjitten fan 'e hûd. PRP kin dielen fan jo lichem of jo heule lichem bey...