Skriuwer: Peter Berry
Datum Fan Skepping: 19 July 2021
Datum Bywurkje: 13 Meie 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Fideo: All About Darzalex (daratumumab)

Kontint

Wat is Darzalex?

Darzalex is in medyske namme mei recept. It wurdt brûkt foar it behanneljen fan meardere myeloom, dat is in soarte fan kanker dy't bepaalde wite bloedsellen beynfloedet neamd plasmasellen.

Darzalex befettet daratumumab. Dit is in soarte medisyn neamd in monoklonaal antykoade.

Darzalex is gjin gemoterapy. It is in soarte fan rjochte terapy en wurdt soms immunoterapy neamd. Dit betsjut dat Darzalex is ûntwurpen om te wurkjen mei jo ymmúnsysteem (de ferdigening fan jo lichem tsjin ynfeksje).

In soarchferliener sil jo Darzalex jaan as in yntraveneuze (IV) infuzje yn jo doktersburo as in klinyk. In IV-infuzje is in ynjeksje yn jo ader dy't oer in perioade wurdt jûn.

Hoe't it wurdt brûkt

Darzalex kin allinich of mei oare medisinen foarskreaun wurde. De Food and Drug Administration (FDA) hat Darzalex goedkard om te brûken:

  • By folwoeksenen mei nij diagnostisearre multiple myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange. (Mei in autologe stamzeltransplantaasje wurde jo eigen stamsellen brûkt.) Yn dizze situaasje:
    • Darzalex kin brûkt wurde mei de medisinen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
    • Darzalex kin ek brûkt wurde mei de medisinen bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere behannelingen hawwe krigen dy't net goed wurken of waans meardere myeloom werom kaam. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei lenalidomide en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere meardere myelomabehandeling (s) hawwe krigen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei bortezomib en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't twa of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't lenalidomide en in proteasome-ynhibitor omfette, dat is in soarte fan medisinen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei de medisinen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't trije of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje omfette. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.
  • By folwoeksenen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje hawwe besocht, mar gjinien medisyn wurke foar meardere myeloom. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.

Effektiviteit

Seis klinyske stúdzjes seagen nei hoe effektyf Darzalex wie by it behanneljen fan meardere myeloma, allinich en yn kombinaasje mei oare kankerbestriding medisinen.Dizze stúdzjes wurde MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, en SIRIUS neamd. It ûndersyk toande dat behanneling fan meardere myeloma effektiver wie as Darzalex waard tafoege oan standert kankerbehandelingen dan as dizze standert behannelingen allinich waarden jûn. Foar mear ynformaasje oer effektiviteit, sjoch hjirûnder de seksje "Darzalex foar multiple myeloma".


Generic Darzalex

Darzalex is allinich te krijen as medisyn foar merknammen. It is op it stuit net beskikber yn generike foarm.

Darzalex befettet ien aktyf medisynbestanddeel: daratumumab.

Darzalex-side-effekten

Darzalex kin mild as serieuze side-effekten feroarsaakje. De folgjende list befettet guon fan 'e kaai-side-effekten dy't foarkomme kinne by it nimmen fan Darzalex. Dizze list befettet net alle mooglike side-effekten.

Foar mear ynformaasje oer de mooglike side-effekten fan Darzalex, praat mei jo dokter as apteker. Se kinne jo tips jaan oer hoe om te gean mei elke side-effekten dy't lestich kinne wêze.

Faker foarkommende side-effekten

De mienskiplike side-effekten fan Darzalex kinne omfetsje:

  • wurch fiele
  • swakte of gebrek oan enerzjy
  • spierspasmen (trekjes)
  • mislikens of spuie
  • ûnrêstige mage ynklusyf diarree as constipaasje
  • fermindere appetite
  • problemen mei sliepen
  • koarts
  • kjeld
  • kortasem of hoastjen
  • ynfeksje yn 'e boppeste luchtwegen, lykas ferkâldheid
  • bronchitis, in soarte fan longynfeksje
  • lichem pine
  • gewrichts- as rêchpine
  • duizeligheid

As de side-effekten dy't jo fiele hurder lykje of net fuortgeane, praat dan mei jo dokter of apteker.


Serieuze kant effekten

Serieuze side-effekten fan Darzalex binne net gewoan, mar se kinne foarkomme. Belje jo dokter fuort as jo serieuze side-effekten hawwe. Skilje 911 as jo symptomen libbensgefaarlik fiele of as jo tinke dat jo in medyske need hawwe.

Serieuze side-effekten en har symptomen kinne it folgjende omfetsje:

  • Infusiereaksje, in soarte fan allergyske reaksje. Symptomen kinne omfetsje:
    • problemen mei sykheljen
    • keel tichtens
    • ljocht fiele of dizenich fan lege bloeddruk
    • hoastjen of piipjen
    • rinnende of ynstoppe noas
    • mislikens of spuie
    • kjeld
    • koarts
    • hoofdpijn
    • jeuk
  • Longûntstekking, in soarte fan longynfeksje. Symptomen kinne omfetsje:
    • slym ophoastje
    • koarts en kjeld
    • sykheljen
    • boarst pine
  • Hepatitis B, as jo it yn it ferline hiene. Symptomen kinne omfetsje:
    • slimmer wurgens
    • fergeling fan jo hûd of it wite diel fan jo eagen
  • Perifeare sensoryske neuropaty (senuwskea dy't tintelingen, dommens as pine feroarsaket). Symptomen kinne omfetsje:
    • dommens of tinteljen
    • baarnende pine
    • gefoelichheid
    • swakte yn jo hannen of fuotten
  • Perifeare oedeem (swelling fan hannen en fuotten). Symptomen kinne omfetsje:
    • swelling fan 'e earms of skonken
    • útrekkene hûd
    • hûd dy't dûkt (pits) as in pear sekonden yndrukt wurdt

Oare serieuze side-effekten, hjirûnder yn mear detail útlein yn "Side-effekt details", omfetsje:


  • allergyske reaksjes
  • trombocytopenia, in leech nivo fan bloedplaatjes, dy't in soarte fan bloedsel binne dy't bloedstolling helpt
  • neutropenia, in leech nivo neutrofilen, dat binne in soarte fan wite bloedselle dy't helpt by it bestriden fan ynfeksjes
  • gordelroos (herpes zoster ynfeksje)

Side-effekt details

Jo kinne jo ôffreegje hoe faak bepaalde side-effekten foarkomme mei dit medisyn. Hjir is wat detail oer serieuze side-effekten dy't dit medisyn kin feroarsaakje.

Allergyske reaksje

Lykas by de measte medisinen kinne guon minsken in allergyske reaksje hawwe nei't se Darzalex hawwe nommen. It is net bekend hoe faak minsken dy't Darzalex brûke, allergyske reaksjes hawwe. Symptomen fan in lichte allergyske reaksje kinne omfetsje:

  • hûdútslach of netelroos (jeukende welten op jo hûd)
  • jeuk
  • spoeljen (waarmte en readens yn jo hûd)
  • koarts

In heftiger allergyske reaksje is seldsum, mar mooglik. Symptomen fan in slimme allergyske reaksje kinne omfetsje:

  • swelling ûnder jo hûd, typysk yn jo oogleden, lippen, hannen of fuotten
  • swelling fan jo tonge, mûle of kiel
  • problemen mei sykheljen

Belje jo dokter fuort as jo in swiere allergyske reaksje hawwe op Darzalex. Skilje 911 as jo symptomen libbensgefaarlik fiele of as jo tinke dat jo in medyske need hawwe.

Ynfúzje reaksje

Darzalex wurdt in yntraveneuze (IV) infuzje jûn yn jo doktersburo as in klinyk. Dit is in ynjeksje yn jo ader dy't wurdt jûn oer in perioade fan tiid. Lykas by de measte medisinen dy't wurde jûn as in IV-infúzje, kinne jo in infuziereaksje hawwe nei ûntfangen fan Darzalex. (In ynfúzjereaksje is in soarte fan allergyske reaksje.)

Tidens klinyske stúdzjes barden ynfusjonsreaksjes by sawat de helte fan alle minsken behannele mei in Darzalex-infusje. Typysk barden reaksjes tidens de earste ynfúzje en wiene se mild oant matich. De measte minsken dy't Darzalex krigen, hienen in reaksje tidens of binnen 4 oeren nei it ein fan in ynfúzje. Ynfúzjereaksjes komme minder foar by takomstige behannelingen. Yn 'e stúdzjes krigen minsken dy't oare medisinen krigen dan Darzalex de medisinen net krigen yn' e foarm fan ynfúzjes.

As jo ​​in mildere of matige reaksje hawwe, kin jo dokter jo infuzje pauze om de reaksje te behanneljen. Se kinne dan de infusie opnij starte mei in legere taryf (snelheid), sadat jo de medikaasje stadiger krije. As jo ​​infusiereaksje earnstich is of anafylaktysk (libbensgefaarlik), dan kin jo dokter de behanneling mei Darzalex folslein stopje en medyske soarch foar need begjinne.

Om de kâns op in ynfúzjereaksje te ferminderjen, sil jo dokter jo in kombinaasje fan medisinen jaan. Ien oant trije oeren foar elke Darzalex-ynfúzje krije jo:

  • in kortikosteroïde (om swelling te ferminderjen)
  • in antipyretikum (om koarts te foarkommen of te ferminderjen)
  • in antyhistamine (om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen)

Jo kinne ek in kortikosteroïde krije 1 dei nei in ynfúzje om fertrage reaksjes te foarkommen. Mar as jo al in steroide nimme, lykas dexamethason of prednison, sille jo wierskynlik de ekstra steroide boost net nedich wêze.

As jo ​​in earnstige allergyske reaksje hawwe op Darzalex neidat jo jo kantoar fan jo dokter of it infusjesintrum hawwe ferlitten, belje dan direkt mei jo dokter. Skilje 911 as jo symptomen libbensgefaarlik fiele of as jo tinke dat jo in medyske need hawwe.

Bloesellensteuringen

Darzalex kin trombocytopenia feroarsaakje, wat in ôfname is yn it nivo fan jo bloedplaatjes. (Dit binne in soarte bloedsellen dy't bloedstolling helpt.) Symptomen kinne blauwe plakken en bloedingen omfetsje.

Yn klinyske stúdzjes hie sawat 48% oant 90% fan 'e minsken dy't Darzalex of Darzalex namen mei standert multiple myeloma-behanneling trombocytopenia. Yn ferliking hie 58% oant 88% fan minsken dy't krekt standert behannelingen hienen ek trombocytopenia.

Darzalex kin ek neutropenia feroarsaakje. Dit is in fermindering fan it nivo fan neutrofilen, dat is in soarte fan wite bloedselle dy't helpt by it bestriden fan ynfeksjes. Symptomen kinne koarts en ynfeksje omfetsje.

Yn klinyske stúdzjes hie sawat 58% oant 95% fan minsken dy't Darzalex of Darzalex namen tegearre mei standert multiple myeloma-behanneling neutropenia. Yn ferliking hie 40% oant 87% fan minsken dy't krekt standert behannelingen hienen ek neutropenia.

Tidens jo Darzalex-behanneling sil jo dokter jo tellen fan bloedplaatjes en wite bloedsellen geregeld kontrolearje. Se sille jo ek kontrolearje op blauwe plakken, bloedingen as ynfeksjes. As jo ​​ien fan dizze tekens of symptomen ûntwikkelje, fertel jo dokter.

Gordelroos

Wylst jo Darzalex nimme, kinne jo in ynfeksje ûntwikkelje neamd gordelroos (herpes zoster). Dit komt om't meardere myeloma hawwe en meardere myeloma-behannelingen krije kinne jo risiko ferheegje foar in ynfeksje.

As jo ​​gordelroos krije, kinne jo hawwe:

  • baarnende pine
  • tingling
  • jeuk
  • in útslach en blierren oan mar ien kant fan jo lichem

Itselde firus dat gordelroos feroarsaket kin ek wetterpokken feroarsaakje. As jo ​​yn it ferline wetterpokken hiene, ferlit it firus jo lichem net nei't jo hersteld binne fan 'e ynfeksje. Ynstee dêrfan "giet it firus gewoan" sliepe "yn jo senuwen.

Nimmen wit krekt wêrom, mar it firus kin opnij aktivearje of "wekker wurde" mei bepaalde triggers lykas in swak ymmúnsysteem. (Jo ymmúnsysteem is de ferdigening fan jo lichem tsjin ynfeksjes.)

Kanker as kankerbehandelingen kinne jo ymmúnsysteem ferswakke en it herpes zoster-firus opnij aktivearje. As it wekker wurdt, drukt it him út as gordelroos ynstee fan wetterpokken.

Yn klinyske stúdzjes waard gordelroos rapporteare by 3% fan minsken dy't waarden behannele mei allinich Darzalex. Yn fergeliking barde gordelroos by 2% oant 5% fan minsken dy't Darzalex namen mei in ekstra kankermedikaasje.

As jo ​​yn it ferline wetterpokken of gordelroos hawwe hân en Darzalex nimme, kin jo dokter in antivirale medikaasje foarskriuwe. Dit soarte medisyn kin helpe by it foarkommen fan gordelroos yn jo lichem. Jo moatte de antivirale behanneling nimme binnen 1 wike nei it earst ûntfangen fan Darzalex. Dan sille jo it trochgean foar 3 moannen te nimmen nei't jo de behanneling mei Darzalex beëinige hawwe.

Longûntstekking

Nimmen fan Darzalex kin jo liede ta ûntwikkeljen ta in longynfeksje neamd pneumony. Dit komt om't jo meardere myeloma hawwe, dan binne jo folle faker ynfeksjes dan sûne minsken.

Yn klinyske stúdzjes ûntwikkele 11% oant 26% fan minsken dy't Darzalex namen longûntstekking. Dit wurdt fergelike mei 6% oant 14% fan minsken dy't in placebo namen (gjin behanneling).

Longûntstekking wie de meast rapporteare earnstige ynfeksje. Oant 4% fan 'e minsken oer alle Darzalex-stúdzjes moast stopje mei it nimmen fan it medisyn fanwegen longûntstekking. Dea troch longûntstekking wie heul seldsum. Mar as de dea foarkaam, dan wie it fanwegen longûntstekking en sepsis (in libbensgefaarlike reaksje op ynfeksje).

Symptomen fan longûntstekking kinne omfetsje:

  • slym ophoastje
  • koarts en kjeld
  • sykheljen
  • boarst pine

As jo ​​symptomen fan longûntstekking ûntwikkelje, fertel jo dokter. Se kinne jo Darzalex-doses pauze om de longûntstekking te behanneljen. Yn klinyske stúdzjes moast sawat 1% oant 4% fan minsken dy't Darzalex of allinich standert kankerbehanneling namen har medisinen stopje fanwegen swiere longûntstekking.

Darzalex kosten

Lykas by alle medisinen kinne de kosten fan Darzalex ferskille. Om hjoeddeistige prizen foar Darzalex yn jo gebiet te finen, kontrolearje WellRx.com. De kosten dy't jo fine op WellRx.com binne wat jo kinne betelje sûnder fersekering. De werklike priis dy't jo betelje, sil ôfhingje fan jo fersekeringsdekking en de apotheek dy't jo brûke.

Jo fersekeringsplan kin fereaskje dat jo foarôfgeande autorisaasje krije foardat se dekking foar Darzalex goedkarre. Dit betsjut dat jo dokter in fersyk sil moatte stjoere nei jo fersekeringsbedriuw en freget har om it medisyn te dekken. De fersekeringsmaatskippij sil it fersyk besjen en jo en jo dokter witte litte as jo plan Darzalex sil dekke.

As jo ​​net wis binne as jo foarôfgeande autorisaasje moatte krije foar Darzalex, nim dan kontakt op mei jo fersekeringsplan.

Finansjele en fersekeringshelp

As jo ​​finansjele stipe nedich binne om Darzalex te beteljen, of as jo help nedich binne om jo fersekeringsdekking te begripen, is help beskikber.

Janssen Biotech, Inc., de fabrikant fan Darzalex, biedt in programma mei de namme Janssen CarePath. Foar mear ynformaasje en om út te finen as jo yn oanmerking komme foar stipe, skilje 844-553-2792 of besykje de webside fan it programma.

Darzalex dosaasje

De Darzalex-dosaasje dy't jo dokter foarskriuwt sil ôfhingje fan ferskate faktoaren. Dêr heart by:

  • as jo tastân nij diagnostisearre is as jo ien of meardere behanneling foar meardere myeloom hawwe krigen
  • alle oare behannelingen dy't jo tegearre mei Darzalex krije om meardere myeloma te behanneljen
  • oare medyske omstannichheden dy't jo hawwe kinne
  • alle side-effekten dy't net fuortgean

De folgjende ynformaasje beskriuwt dosinten dy't faak wurde brûkt of oanrikkemandearre. Jo dokter sil de bêste dosaasje bepale foar jo behoeften. Om it measte út dizze behanneling te krijen, is it wichtich om nei al jo ôfspraken te gean en gjin dagen oer te slaan.

Drugsfoarmen en sterktes

Darzalex komt as oplossing (floeibere mingsel) dy't jo krije yn 'e foarm fan in ynjeksje. De oplossing kin kleurloos oant ljochtgiel wêze. Darzalex is te krijen yn twa maten:

  • 100 mg / 5 ml yn in fioel mei ien doasis
  • 400 mg / 20 ml yn in fioel mei ien doasis

In soarchoanbieder sil in diel fan Darzalex minge mei 0,9% natriumchloride (in soarte fan sâltwetteroplossing). Dan sille se jo dizze medikaasje jaan fia in naald dy't yn jo ader is pleatst. Dit wurdt in yntraveneuze (IV) infuzje neamd.

Typysk sil jo dokter jo begjinne mei in oanrikkende dosaasje, mar mei in legere snelheid (snelheid) fan infuzje. Nei ferrin fan tiid sille se de ynfúzje oanpasse oan it taryf dat foar jo past. Dit sil ôfhingje fan alle infuziereaksjes dy't jo hawwe.

Jo earste ynfúzje fan Darzalex kin sawat 7 oeren duorje. Dit komt om't jo dokter jo medikaasje heul stadich yn jo iene sil ynfiere. Yn 'e takomst sille infusjes sawat 3 oant 5 oeren duorje, om't jo de medikaasje rapper krije. In soarchoanbieder sil jo altyd kontrolearje tidens jo infusjes.

Dosaasje foar meardere myeloom

Darzalex wurdt troch himsels of mei oare soarten kanker-terapyen foarskreaun foar folwoeksenen mei meardere myeloom. It behannelingplan en de lingte sille ôfhingje fan as jo nij diagnostisearre binne of eardere behannelingen hawwe hân. Darzalex is net studearre by bern.

De oanrikkemandearre doasis fan Darzalex is 16 milligrams / kilogram (mg / kg) fan wirklik lichemsgewicht as in IV-infuzje. Bygelyks, in frou fan 110 pûn waacht sawat 50 kg. Dat betsjut dat har oanrikkemandearre Darzalex-dosis 50 kg soe wêze fermannichfâldige mei 16 mg / kg, dat is 800 mg.

Folwoeksenen mei nij diagnostisearre meardere myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange

Mei in autologe stamzeltransplantaasje wurde jo eigen stamsellen brûkt. Ien behannelingopsje is Darzalex mei lenalidomide (Revlimid) en dexamethason. It oanbefellende doseringsplan is:

  • Wike 1 oant 8: Ien dosis elke wike (foar yn totaal acht doses)
  • Wiken 9 oant 24: Ien dose elke 2 wiken (foar yn totaal acht doses)
  • Wike 25 en fierder: Ien dosis elke 4 wiken

In oare behannelingopsje is Darzalex mei bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison. It oanbefellende doseringsplan is:

  • Wike 1 oant 6: Ien dosis elke wike (foar yn totaal seis doses)
  • Wiken 7 oant 54: Ien doasis om 'e 3 wiken (foar yn totaal 16 doses)
  • Wike 55 en fierder: Ien dosis elke 4 wiken

Folwoeksenen dy't ien of meardere behannelingen hawwe krigen dy't net goed wurken of waans meardere myeloom werom kaam

Jo sille Darzalex ûntfange mei lenalidomide en dexamethason. It oanbefellende doseringsplan is:

  • Wike 1 oant 8: Ien dosis elke wike (foar yn totaal acht doses)
  • Wiken 9 oant 24: Ien dose elke 2 wiken (foar yn totaal acht doses)
  • Wike 25 en fierder: Ien dosis elke 4 wiken

Folwoeksenen dy't ien of meardere foargeande meardere myelomabehandeling (s) hawwe krigen

Jo krije Darzalex mei bortezomib en dexamethason. It oanbefellende doseringsplan is:

  • Wike 1 oant 9: Ien dosis elke wike (foar yn totaal njoggen doses)
  • Wiken 10 oant 24: Ien doasis om 'e 3 wiken (foar yn totaal fiif doses)
  • Wike 25 en fierder: Ien dosis elke 4 wiken

Folwoeksenen dy't twa of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen, ynklusyf lenalidomide en in proteasome-ynhibitor

Jo sille Darzalex ûntfange mei pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason. It oanbefellende doseringsplan is:

  • Wike 1 oant 8: Ien dosis elke wike (foar yn totaal acht doses)
  • Wiken 9 oant 24: Ien dose elke 2 wiken (foar yn totaal acht doses)
  • Wike 25 en fierder: Ien dosis elke 4 wiken

Folwoeksenen dy't trije of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen, wêrûnder in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjend medisyn, of net reageare op in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjend medisyn

Jo krije allinich Darzalex. It oanbefellende doseringsplan is:

  • Wike 1 oant 8: Ien dosis elke wike (foar yn totaal acht doses)
  • Wiken 9 oant 24: Ien dose elke 2 wiken (foar yn totaal acht doses)
  • Wike 25 en fierder: Ien dosis elke 4 wiken

Om de kâns op in ynfúzjereaksje te ferminderjen, sil jo dokter jo in kombinaasje fan medisinen jaan. Ien oant trije oeren foar elke Darzalex-ynfúzje krije jo:

  • in kortikosteroïde (om swelling te ferminderjen)
  • in antipyretikum (om koarts te foarkommen of te ferminderjen)
  • in antihistamine (om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen).

Jo kinne ek in kortikosteroïde krije 1 dei nei in ynfúzje om fertrage reaksjes te foarkommen. Mar as jo al in steroide nimme, lykas dexamethason of prednison, sille jo wierskynlik de ekstra steroide boost net nedich wêze.

Wat as ik in doasis mis?

As jo ​​in ôfspraak misse foar in Darzalex-ynfúzje, skilje jo dokter dan fuort om te plannen. Se sille jo dosingskema oanpasse om te soargjen dat jo it juste oantal behannelingen yn it juste tiidframe krije.

Sil ik dit medisyn op lange termyn moatte brûke?

Yn klinyske stúdzjes wie de gemiddelde tiid dat Darzalex duorre om te wurkjen 1 moanne.

Jo kinne jo doses lykwols oer in langere perioade krije. Dit sil ôfhingje fan hoe't jo lichem reageart op Darzalex en as jo meardere myeloma slimmer begjint te wurden.

De lingte fan behanneling sil ek ôfhingje fan as jo multiple myeloma nij diagnostisearre is of as jo yn it ferline behannelingen hawwe hân.

Darzalex foar meardere myeloom

De Food and Drug Administration (FDA) hat Darzalex goedkard foar de behanneling fan multiple myeloma.

Dit is in foarm fan kanker dy't ynfloed hat op bepaalde wite bloedsellen neamd plasmasellen. Plasmasellen meitsje in diel út fan jo ymmúnsysteem en helpe bestriding fan ynfeksjes yn jo lichem. Yn meardere myeloom feroarje plasmasellen yn meardere myeloomzellen. As meardere myeloom-sellen groeie en ferspriedje, kinne se sûne sellen ferdrukke en bonke derom skea.

Darzalex is goedkard om te brûken:

  • By folwoeksenen mei nij diagnostisearre multiple myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange. (Mei in autologe stamzeltransplantaasje wurde jo eigen stamsellen brûkt.) Yn dizze situaasje:
    • Darzalex kin brûkt wurde mei de medisinen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
    • Darzalex kin ek brûkt wurde mei de medisinen bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere behannelingen hawwe krigen dy't net goed wurken of waans meardere myeloom werom kaam. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei lenalidomide en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere meardere myelomabehandeling (s) hawwe krigen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei bortezomib en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't twa of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't lenalidomide en in proteasome-ynhibitor omfette, dat is in soarte fan medisinen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei de medisinen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't trije of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje omfette. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.
  • By folwoeksenen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje hawwe besocht, mar gjinien medisyn wurke foar meardere myeloom. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.

Effektiviteit

Seis klinyske stúdzjes seagen hoe effektyf Darzalex wie by it behanneljen fan meardere myeloma allinich en kombineare mei oare kankerbestriding medisinen. Dizze stúdzjes wurde MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, en SIRIUS neamd. It ûndersyk toande dat behanneling effektiver wie as Darzalex waard tafoege oan standert kankerbehandelingen dan as dizze standert behannelingen allinich waarden jûn.

De MAIA-stúdzje

De MAIA-stúdzje seach nei minsken dy't krekt diagnostisearre binne mei meardere myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje koene ûntfange. Minsken krigen of in standert kankerbehanneling fan lenalidomide (Revlimid) en dexamethason mei lege doasis as deselde behanneling plus Darzalex. Yn ferliking mei de standert behannelinggroep hie de Darzalex-groep in 44% leger risiko dat har meardere myeloma slimmer waard as de dea.

Foar de 42 moannen fan 'e stúdzje waard meardere myeloma net minder wurden yn minsken dy't Darzalex tegearre mei standert behanneling namen. Foar minsken dy't krekt de standert behanneling namen, duorre it sawat 31,9 moannen foardat har meardere myeloma slimmer begon te wurden. It folsleine antwurdpersintaazje wie 47.6% foar minsken behannele mei Darzalex en 24.9% foar dyjingen dy't gewoan standert behanneling krigen. (Folslein antwurd betsjuttet dat alle kanker fuort is en d'r binne gjin tekens fan sykte yn labtests, röntgenfoto's, as klinyske eksamens.)

De ALCYONE-stúdzje

De ALCYONE-stúdzje seach nei minsken dy't krekt diagnostisearre binne mei meardere myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje koene ûntfange. Dizze minsken krigen of in standert kankerbehanneling fan bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison of dy behanneling plus Darzalex. Yn ferliking mei de standert behannelinggroep hie de Darzalex-groep in 50% leger risiko dat har meardere myeloma slimmer waard as de dea.

Fan 'e minsken dy't de Darzalex-behanneling krigen, hie 42,6% in folslein antwurd. Dit waard fergelike mei 24.4% fan minsken dy't allinich de standert behanneling krigen.

De POLLUX-stúdzje

De POLLUX-stúdzje seach nei minsken mei meardere myeloom dy't teminsten ien foarige behanneling hienen. De minsken namen in standert behanneling fan lenalidomide en dexamethason as deselde behanneling plus Darzalex. Resultaten toande dat sawat 91,3% fan 'e minsken reageare op behanneling mei Darzalex tsjin sawat 74,6% fan minsken dy't allinich standert behanneling krigen.

Yn ferliking mei de standert behannelinggroep hie de groep behannele mei Darzalex in 63% legere risiko dat har multiple myeloma slimmer waard. Nei 13,5 moannen seach 19% fan 'e Darzalex-groep dat har meardere myeloma minder waard as se ferstoar. Dit waard fergelike mei 41% fan 'e standert behannelinggroep.

De CASTOR-stúdzje

De CASTOR-stúdzje seach ek nei minsken mei meardere myeloom dy't teminsten ien foarige behanneling hienen. De minsken namen of in standert behanneling fan bortezomib en dexamethason as deselde behanneling plus Darzalex. De resultaten wiene gelyk oan dy fan 'e POLLUX-stúdzje. Sawat 73,9% fan 'e minsken hie in antwurd op behanneling mei Darzalex yn ferliking mei sawat 59,9% fan minsken dy't allinich standert behanneling krigen.

Yn ferliking mei de standertbehanneling waard de Darzalex-behanneling keppele oan in 61% leger risiko fan meardere myeloma dy't minder waard as de dea. De minsken dy't Darzalex namen koene ek langer yn remysje bliuwe. (Fergunning betsjuttet dat it taryf fan it fersprieden fan kanker fertrage.)

De EQUULEUS-stúdzje

De EQUULEUS-stúdzje seach nei 103 minsken mei meardere myeloom dy't earder sawat fjouwer kear waarden behannele foar har multiple myeloom. Dizze minsken hienen al twa soarten behanneling krigen: in proteasom-ynhibitor en in immunmodulearjend medisyn. Elkenien yn 'e stúdzje naam in standert behanneling fan pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason plus Darzalex. It haaddoel fan 'e stúdzje wie om te sjen hoefolle minsken reageare op behanneling.

Oer it algemien begon de behanneling yn 'e measte minsken sawat 1 moanne te wurkjen. De behanneling wurke gemiddeld sawat 13,6 moannen. Meardere myeloom-symptomen fergrutte by 90% of mear by 42% fan 'e minsken. Guon minsken hienen sels oan 'e ein fan' e stúdzje gjin kanker mear.

De SIRIUS-stúdzje

De SIRIUS-stúdzje seach nei 106 minsken mei meardere myeloom dy't heul siik wiene en gemiddeld fiif eardere behannelingen krigen. Alle minsken yn 'e stúdzje waarden gewoan Darzalex jûn. It haaddoel fan 'e stúdzje wie om te sjen hoefolle minsken reageare op behanneling.

Oer it algemien hienen 31 minsken dy't Darzalex krigen, har meardere myeloma-symptomen fermindere. Sawat 64.8% fan 'e minsken dy't Darzalex namen yn dizze stúdzje oerlibben teminsten 12 moannen.

Om de kâns te ferminderjen fan in ynfúzjereaksje, krigen minsken yn al dizze stúdzjes in kombinaasje fan medisinen. Ien oant trije oeren foar elke Darzalex-ynfúzje krigen se:

  • in kortikosteroïde (om swelling te ferminderjen)
  • in antipyretikum (om koarts te foarkommen of te ferminderjen)
  • in antyhistamine (om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen)

Se kinne 1 dei nei in infusje ek in kortikosteroïde hawwe krigen om fertrage reaksjes te foarkommen. Mar as de minsken al in steroid namen, lykas dexamethason of prednison, hawwe se wierskynlik net de ekstra steroide-boost nedich.

Darzalex foar oare betingsten

Neist meardere myelomen wurdt Darzalex studearre as behanneling foar amyloidose fan immuunglobuline.

Darzalex foar immunoglobuline ljochtketen amyloidose (ûnder stúdzje)

Immunoglobuline ljochtketen amyloidose (AL) is in tastân wêryn bepaalde proteïnen neamd ljochte keatlingen yn jo organen yn jo heule lichem opbouwe. Typysk wurde jo hert, nier, milt en lever beynfloede. De opbou fan proteïne kin dizze organen beskeadigje en mislearje.

Darzalex is net FDA-goedkard foar behanneling fan AL. D'r is lykwols wat beheind ûndersyk mei Darzalex off-label om dizze tastân te behanneljen. (Off-label gebrûk is as in medisyn dat is goedkard foar it behanneljen fan ien tastân wurdt brûkt foar it behanneljen fan in oare tastân.)

Yn ien stúdzje waard Darzalex jûn oan minsken mei AL dy't gemiddeld trije ferskillende behannelingen krigen dy't net wurken. Darzalex produsearre in hast folsleine as folsleine antwurd yn 76% fan 'e minsken dy't it medisyn namen. (Folslein antwurd betsjuttet dat alle sykte fuort is en d'r binne gjin tekens fan sykte yn labûndersiken, röntgenfoto's, klinyske eksamens.) Dizze minsken hienen side-effekten dy't fergelykber binne mei dy ferwachte by minsken dy't Darzalex namen om meardere myeloma te behanneljen. Yn oare rapporteare gefallen wie Darzalex effektyf by it behanneljen fan AL en it ferbetterjen fan de libbenskwaliteit fan 'e minsken dy't it medisyn namen.

Mear ûndersiken binne nedich om te bewizen dat Darzalex goed wurket en feilich is as it wurdt brûkt by minsken mei AL. Oant dan kinne ûndersikers Darzalex brûke foar minsken mei AL dy't gjin behannele opsjes mear fan 'e earste kar, FDA-goedkard hawwe.

Darzalex brûkt mei oare medisinen foar meardere myeloom

Darzalex wurdt troch himsels of mei oare soarten kankerbehandelingen foarskreaun foar folwoeksenen mei meardere myeloom. It behannelingplan en de lingte sille ôfhingje fan as jo nij diagnostisearre binne of eardere behannelingen hawwe hân.

Darzalex is goedkard om te brûken tegearre mei:

  • lenalidomide (Revlimid) en dexamethason by folwoeksenen mei nij diagnostisearre multiple myeloma dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange. (Mei in autologe stamzeltransplantaasje wurde jo eigen stamsellen brûkt.)
  • lenalidomide en dexamethason by folwoeksenen dy't ien as meardere behannelingen krigen hawwe dy't net goed wurken of waans meardere myeloom werom kaam.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison yn folwoeksenen mei nij diagnostisearre multiple myeloma dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange.
  • bortezomib en dexamethason by folwoeksenen dy't ien of meardere meardere myelomabehandeling (s) hawwe krigen.
  • pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason by folwoeksenen dy't twa of mear eardere multiple myeloma-behannelingen hawwe krigen. Dizze behannelingen moatte lenalidomide en in proteasom-ynhibitor hawwe opnommen.

Seis klinyske stúdzjes seagen nei hoe effektyf Darzalex wie by it behanneljen fan meardere myeloma, allinich en yn kombinaasje mei oare kankerbestriding medisinen. Dizze stúdzjes wurde MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, en SIRIUS neamd. It ûndersyk toande dat behanneling fan meardere myeloma effektiver wie as Darzalex waard tafoege oan standert kankerbehandelingen dan as dizze standert behannelingen allinich waarden jûn. Sjoch asjebleaft de seksje "Darzalex foar multiple myeloma" hjirboppe foar details oer dizze stúdzjes.

Alternativen foar Darzalex

Oare medisinen binne te krijen dy't meardere myeloma kinne behannelje. Guon kinne better geskikt wêze foar jo dan oaren. As jo ​​ynteressearre binne yn it finen fan in alternatyf foar Darzalex, praat dan mei jo dokter om mear te learen oer oare medisinen dy't goed foar jo kinne wurkje.

Hjirûnder is in list mei medisinen dy't wurde oanrikkemandearre troch de rjochtlinen National Comprehensive Cancer Network foar behanneling fan multiple myeloma:

  • Gemoterapy-medisinen, lykas:
    • bendamustine (Bendeka as Treanda)
    • cisplatin
    • siklofosfamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Proteasome-remmers, lykas:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Monoklonale antistoffen, lykas:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Histone-deacetylase-remmers, lykas:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulatoren, lykas:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Cortikosteroïden, lykas:
    • dexamethason (Decadron)

Noat: Guon fan 'e hjir neamde medisinen kinne off-label wurde brûkt om meardere myeloma te behanneljen.

Darzalex tsjin Empliciti

Jo kinne jo ôffreegje hoe't Darzalex fergeliket mei oare medisinen dy't foarskreaun binne foar ferlykbere gebrûken. Hjir sjogge wy nei hoe't Darzalex en Empliciti gelyk en oars binne.

Oer

Darzalex befettet daratumumab, wylst Empliciti elotuzumab befettet. Sawol Darzalex as Empliciti hearre ta in klasse medisinen neamd monoklonale antistoffen. (In klasse medisinen is in groep medisinen dy't op in ferlykbere manier wurkje.) Sawol Darzalex as Empliciti wurde beskôge as doelgroepen foar meardere myeloom.

Brûken

De Food and Drug Administration (FDA) hat sawol Darzalex as Empliciti goedkard om meardere myeloma te behanneljen.

Darzalex is goedkard om te brûken:

  • By folwoeksenen mei nij diagnostisearre multiple myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange. (Mei in autologe stamzeltransplantaasje wurde jo eigen stamsellen brûkt.) Yn dizze situaasje:
    • Darzalex kin brûkt wurde mei de medisinen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
    • Darzalex kin ek brûkt wurde mei de medisinen bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere behannelingen hawwe krigen dy't net goed wurken of waans meardere myeloom werom kaam. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei lenalidomide en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere meardere myelomabehandeling (s) hawwe krigen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei bortezomib en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't twa of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't lenalidomide en in proteasome-ynhibitor omfette, dat is in soarte fan medisinen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei de medisinen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't trije of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje omfette. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.
  • By folwoeksenen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje hawwe besocht, mar gjinien medisyn wurke foar meardere myeloom. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.

Empliciti is goedkard om te brûken:

  • By folwoeksenen dy't ien oant trije foarige behannelingen hawwe krigen foar har meardere myeloma. Empliciti wurdt brûkt mei lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't teminsten twa foarige behannelingen hawwe krigen dy't lenalidomide en in proteasome-ynhibitor omfette. Empliciti wurdt brûkt mei pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.

Typysk wurdt Empliciti jûn as jo meardere myeloma werom is nei oare behannelingen.

Drugsfoarmen en administraasje

Sawol Darzalex as Empliciti wurde jûn as in yntraveneuze (IV) infuzje. Dit is in ynjeksje dy't yn 'e rin fan' e tiid stadich ynfoege wurdt troch in naald dy't yn jo ader wurdt pleatst.

Foar Darzalex

Darzalex komt as oplossing (floeibere mingsel) dy't jo krije yn 'e foarm fan in ynjeksje. De oplossing kin kleurloos oant ljochtgiel wêze. De medikaasje is te krijen yn twa maten:

  • 100 mg / 5 ml yn in fioel mei ien doasis
  • 400 mg / 20 ml yn in fioel mei ien doasis

Om de kâns op in ynfúzjereaksje te ferminderjen, sil jo dokter jo in kombinaasje fan medisinen jaan. Ien oant trije oeren foar elke Darzalex-ynfúzje krije jo:

  • in kortikosteroïde om swelling te ferminderjen
  • in antipyretikum om koarts te foarkommen of te ferminderjen
  • in antihistamine om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen

Jo kinne ek in kortikosteroïde krije 1 dei nei in ynfúzje om fertrage reaksjes te foarkommen. Mar as jo al in steroide nimme, lykas dexamethason of prednison, sille jo wierskynlik de ekstra steroide boost net nedich wêze.

Foar Empliciti

Empliciti komt as in wyt oant off-wyt poeier. In soarchoanbieder sil dit minge mei in oplossing om jo as ynjeksje te jaan. Empliciti is te krijen yn twa sterke punten:

  • 300 mg yn in fûgel mei ien doasis
  • 400 mg yn in fioel mei ien doasis

Om de kâns op in ynfúzjereaksje te ferminderjen, sil jo dokter jo in kombinaasje fan medisinen jaan. Sawat 45 oant 90 minuten foar in Empliciti-infuzje krije jo:

  • paracetamol om koarts te foarkommen of te ferminderjen
  • diphenhydramine (Benadryl) om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen
  • ranitidine om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen
  • dexamethason om swelling te ferminderjen

Side-effekten en risiko's

Darzalex en Empliciti befetsje beide medisinen dy't itselde wurkje. Dêrom kinne beide medisinen heul ferlykbere side-effekten feroarsaakje. Hjirûnder binne foarbylden fan dizze side-effekten.

Faker foarkommende side-effekten

Dizze listen befetsje foarbylden fan mear foarkommende side-effekten dy't kinne foarkomme mei Darzalex, mei Empliciti, of mei beide medisinen (as yndividueel nommen).

  • Kin foarkomme mei Darzalex:
    • swakte
    • lichem pine as gewrichtspine
    • mislikens
    • problemen mei sliepen
    • bronchitis, in soarte fan longynfeksje
    • duizeligheid
  • Kin foarkomme mei Empliciti:
    • hege bloedsûker *
    • baarnende pine yn jo earms of skonken * *
  • Kin foarkomme mei sawol Darzalex as Empliciti:
    • wurch of gebrek oan enerzjy
    • ûnrêstige mage ynklusyf diarree as constipaasje
    • fermindere appetite
    • koarts
    • kjeld
    • kortasem of hoastjen
    • boppeste luchtwegen ynfeksje lykas ferkâldheid
    • spierspasmen (trekjes)
    • spuie
    • perifeare oedeem, dat is swelling fan hannen en fuotten

** As Empliciti wurdt brûkt mei lenalidomide plus dexamethason

Serieuze kant effekten

Dizze listen befetsje foarbylden fan serieuze side-effekten dy't kinne foarkomme mei Darzalex, mei Empliciti, of mei beide medisinen (as yndividueel nommen).

  • Kin foarkomme mei Darzalex:
    • trombocytopenia, in leech nivo fan bloedplaatjes, dy't in soarte fan bloedsel binne dy't bloedstolling helpt
    • neutropenia, in leech nivo neutrofilen, dat binne in soarte fan wite bloedselle dy't helpt by it bestriden fan ynfeksjes
    • gordelroos (herpes zoster ynfeksje)
  • Kin foarkomme mei Empliciti:
    • nije kankers
    • leverproblemen
  • Kin foarkomme mei sawol Darzalex as Empliciti:
    • ynfúzje reaksjes
    • longûntstekking, in soarte fan longynfeksje
    • perifeare sensoryske neuropaty, in soarte fan senuwskea dy't tintelingen, dommens as pine feroarsaket

Effektiviteit

Darzalex en Empliciti hawwe ferskillende FDA-goedkarde gebrûken, mar se wurde beide brûkt om meardere myeloma te behanneljen by folwoeksenen.

Dizze medisinen binne net direkt fergelike yn klinyske stúdzjes (neamd head-to-head studies). In oersjoch fan 13 klinyske stúdzjes fan Darzalex en Empliciti fûn lykwols dat beide medisinen effektyf wiene yn it fertrage fan 'e fuortgong (slimmer) fan meardere myeloom.

Foar minsken waans meardere myeloma werom is of sels groeit, ek nei in protte behannelingen, advisearje de rjochtlinen National Comprehensive Cancer Network Darzalex earst. As Darzalex net wurket, is behanneling mei Empliciti in oare opsje.

Kosten

Darzalex en Empliciti binne beide medisinen mei merknammen. D'r binne op it stuit gjin generike foarmen fan beide medisinen. Medisinen foar merknammen kostje normaal mear dan generika.

Neffens skattingen op WellRx.com kostet Darzalex oer it algemien minder dan Empliciti. De werklike priis dy't jo foar ien fan 'e medisinen betelje, hinget ôf fan jo fersekeringsplan en jo lokaasje.

Darzalex tsjin Kyprolis

Lykas Empliciti (hjirboppe) hat de drug Kyprolis gebrûk lykas dy fan Darzalex. Litte wy no sjen hoe't Darzalex en Kyprolis gelyk en oars binne.

Oer

Darzalex befettet daratumumab, wylst Kyprolis carfilzomib befettet. Beide medisinen wurde beskôge as doelgroep terapy foar meardere myeloom. De medisinen sitte lykwols yn ferskate medisynklassen. (In klasse medisinen is in groep medisinen dy't op in fergelykbere manier wurkje.) Darzalex is in soarte medisyn dat in monoklonaal antykoade neamd wurdt. Kyprolis is in soarte medisyn neamd in proteasome-ynhibitor.

Brûken

De Food and Drug Administration (FDA) hat Darzalex goedkard om te brûken:

  • By folwoeksenen mei nij diagnostisearre multiple myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange. (Mei in autologe stamzeltransplantaasje wurde jo eigen stamsellen brûkt.) Yn dizze situaasje:
    • Darzalex kin brûkt wurde mei de medisinen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
    • Darzalex kin ek brûkt wurde mei de medisinen bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere behannelingen hawwe krigen dy't net goed wurken of waans meardere myeloom werom kaam. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei lenalidomide en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere meardere myelomabehandeling (s) hawwe krigen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei bortezomib en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't twa of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't lenalidomide en in proteasome-ynhibitor omfette, dat is in soarte fan medisinen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei de medisinen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't trije of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje omfette. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.
  • By folwoeksenen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje hawwe besocht, mar gjinien medisyn wurke foar meardere myeloom. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.

Kyprolis is FDA-goedkard om te brûken:

  • By folwoeksenen dy't ien oant trije foarige behannelingen hawwe krigen foar har meardere myeloma. Kyprolis wurdt brûkt mei dexamethason of mei lenalidomide en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere behannelingen hawwe krigen foar har meardere myeloom. Kyprolis wurdt troch himsels brûkt.

Drugsfoarmen en administraasje

Sawol Darzalex as Kyprolis wurde jûn as in yntraveneuze (IV) infuzje. Dit is in ynjeksje dy't yn 'e rin fan' e tiid stadich ynfoege wurdt troch in naald dy't yn jo ader wurdt pleatst.

Foar Darzalex

Darzalex komt as oplossing (floeibere mingsel) dy't jo krije yn 'e foarm fan in ynjeksje. De oplossing kin kleurloos oant ljochtgiel wêze. De medikaasje is te krijen yn twa maten:

  • 100 mg / 5 ml yn in fioel mei ien doasis
  • 400 mg / 20 ml yn in fioel mei ien doasis

Om de kâns op in ynfúzjereaksje te ferminderjen, sil jo dokter jo in kombinaasje jaan fan. drugs. Ien oant trije oeren foar elke Darzalex-ynfúzje krije jo:

  • in kortikosteroïde om swelling te ferminderjen
  • in antipyretikum om koarts te foarkommen of te ferminderjen
  • in antihistamine om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen

Jo kinne ek in kortikosteroïde krije 1 dei nei in ynfúzje om fertrage reaksjes te foarkommen. Mar as jo al in steroide nimme, lykas dexamethason of prednison, sille jo wierskynlik de ekstra steroide boost net nedich wêze.

Foar Kyprolis

Kyprolis komt yn in taart- as poeierfoarm yn in fioel mei ien doasis. It komt yn trije sterke punten: 10 mg, 30 mg, en 60 mg.

Om de kâns te ferminderjen fan in ynfúzjereaksje, sil jo dokter jo in steroide jaan. Jo krije it steroide 30 minuten oant 4 oeren foar jo Kyprolis-infuzje. Mar as jo al in steroide nimme, lykas dexamethason, hoecht jo dokter jo de ekstra dosis net te jaan.

Side-effekten en risiko's

Darzalex en Kyprolis kinne heul ferlykbere side-effekten feroarsaakje. Hjirûnder binne foarbylden fan dizze side-effekten.

Faker foarkommende side-effekten

Dizze listen befetsje foarbylden fan mear foarkommende side-effekten dy't kinne foarkomme mei Darzalex, mei Kyprolis, of mei beide medisinen (as yndividueel nommen).

  • Kin foarkomme mei Darzalex:
    • swakte of gebrek oan enerzjy
    • bronchitis, in soarte fan longynfeksje
    • lichem pine as gewrichtspine
  • Kin foarkomme mei Kyprolis:
    • lege reade bloedsellen tellen
    • leech wite bloedsellen
    • problemen mei sykheljen
    • fermindere kaliumnivo's
  • Kin foarkomme mei sawol Darzalex as Kyprolis:
    • spierspasmen (trekjes)
    • problemen mei sliepen
    • wurch fiele
    • ûnrêstige mage ynklusyf diarree as constipaasje
    • koarts
    • kjeld
    • sykheljen
    • hoastje
    • ynfeksje yn 'e boppeste luchtwegen, lykas ferkâldheid
    • mislikens of spuie
    • fermindere appetite
    • perifeare oedeem, dat is swelling fan hannen en fuotten
    • duizeligheid

Serieuze kant effekten

Dizze listen befetsje foarbylden fan serieuze side-effekten dy't kinne foarkomme mei Darzalex, mei Kyprolis, of mei beide medisinen (as yndividueel nommen).

  • Kin foarkomme mei Darzalex:
    • neutropenia, in leech nivo fan neutrofilen, dat is in soarte fan wite bloedselle dy't helpt by it bestriden fan ynfeksjes
    • gordelroos (herpes zoster ynfeksje)
    • perifeare sensoryske neuropaty, in soarte fan senuwskea dy't tintelingen, dommens as pine feroarsaket
  • Kin foarkomme mei Kyprolis:
    • longskea lykas bloed, bloedproblemen, swelling, of ynfeksjes yn 'e longen
    • hert skea as hert falen
    • leverproblemen, lykas in ferheging fan it nivo fan leverproteinen of leverfalen
    • nierfalen
    • tumorlysissyndroom, in tastân wêryn kankersellen fluch stjerre en har ynhâld yn jo bloed spielet
    • posterior reversibel encefalopatysyndroam, in sykte fan 'e senuwen yn' t harsens
    • hege bloeddruk
    • pulmonale hypertensie, dat is hege bloeddruk yn 'e longen
    • bloedstollers
    • earnstige bloedproblemen lykas bloed yn 'e mage, longen as harsens
  • Kin foarkomme mei sawol Darzalex as Kyprolis:
    • ynfúzje reaksjes
    • trombocytopenia, in leech nivo fan bloedplaatjes, dat is in soarte fan bloedsel dy't helpt mei bloedstolsel
    • longûntstekking, in soarte fan longynfeksje

Effektiviteit

Darzalex en Kyprolis hawwe ferskate FDA-goedkarde gebrûk, mar se wurde beide brûkt foar behanneling fan meardere myeloma.

It gebrûk fan Darzalex en Kyprolis foar meardere myeloom is net direkt fergelike yn klinyske stúdzjes. Stúdzjes hawwe lykwols fûn dat Darzalex en Kyprolis effektyf binne foar behanneling fan meardere myeloma.

Undersikers bestudearje no it gebrûk fan 'e twa medisinen tegearre mei dexamethason foar it behanneljen fan dit soarte kanker. De resultaten hawwe toand dat minsken dy't al behannele wiene foar meardere myeloom goed reageare op 'e kombinaasjebehandeling. Mar mear testen binne nedich foardat de FDA in kombinaasjebehandeling fan Darzalex en Kyprolis kin goedkarre foar meardere myeloom.

Kosten

Darzalex en Kyprolis binne beide medisinen mei merknammen. D'r binne op it stuit gjin generike foarmen fan beide medisinen. Medisinen foar merknammen kostje normaal mear dan generika.

Neffens skattingen op WellRx.com kostet Darzalex oer it algemien minder dan Kyprolis. De werklike priis dy't jo foar ien fan 'e medisinen betelje, sil ôfhingje fan jo fersekeringsplan en jo lokaasje.

Hoe Darzalex wurket

Multiple myeloom is in kanker dy't begjint yn in soarte fan wite bloedselle neamd in plasmasel. Plasmasellen meitsje in diel út fan jo ymmúnsysteem en helpe bestriding fan ynfeksjes yn jo lichem.

Soms kinne hommelse feroaringen yn jo genen, mutaasjes neamd, sûne sellen feroarje yn kanker. (Genen binne in ynstruksje set dy't helpt te kontrolearjen hoe't jo sellen groeie en gedrage). As plasmasellen feroarje yn meardere myeloomzellen, begjinne se op te bouwen yn bienmurch (de binnenkant fan jo bonken). As meardere myeloma-sellen groeie en ferspriedje, kinne se sûne sellen ferdrukke en bonke om har hinne beskeadigje.

Darzalex is in troch minsken makke medisinen neamd in monoklonaal antykoade. (Monoklonale antistoffen binne aaiwiten yn jo ymmúnsysteem. Se binne ûntworpen om in spesifyk diel fan in kankersel op te rjochtsjen en oan te fallen.)

As plasmasellen feroarje yn meardere myeloomzellen, ûntwikkelje se in grut bedrach fan in proteïne neamd CD38 op har oerflak. It monoklonale antykoade Darzalex wurket troch te heakjen oan it CD38-aaiwyt op 'e multiple myeloma-sel. Troch dit te dwaan deadet of helpt Darzalex jo ymmúnsysteem direkt de meardere myeloma-sel te ferneatigjen.

Hoe lang duorret it om te wurkjen?

Yn klinyske stúdzjes wie de gemiddelde tiid dat it Darzalex duorre om mei te wurkjen 1 moanne. Jo kinne jo doses lykwols oer in langere perioade krije. Dit hinget ôf fan hoe't jo lichem reageart op Darzalex en as jo meardere myeloma slimmer begjint te wurden. De lingte fan behanneling hinget ek ôf fan as jo meardere myeloma nij diagnostisearre is of as jo yn it ferline al behannelingen hiene.

Darzalex en alkohol

D'r binne gjin bekende ynteraksjes tusken Darzalex en alkohol. Mar it is oan te rieden dat jo alkohol foarkomme by it nimmen fan Darzalex. Dit hat te meitsjen mei hoe lang it duorret om de medikaasje te ûntfangen.

Darzalex wurdt jûn as intraveneuze (IV) infuzje. Dit is in ynjeksje yn jo ader dy't wurdt jûn oer in perioade fan tiid. Infusjes fan Darzalex kinne fan 3 oant 7 oeren duorje. It is dus wichtich om hydratisearre te bliuwen foar en tidens jo infusjes. Alkohoalyske dranken kinne jo útdroegje, dus foarkom alkohol by it nimmen fan Darzalex.

As jo ​​fragen hawwe oer alkohol en Darzalex, freegje dan jo dokter.

Darzalex ynteraksjes

Foardat jo Darzalex nimme, moatte jo der wis fan wêze dat jo jo dokter en apteker fertelle oer alle resepten, over-the-counter, en oare medisinen dy't jo nimme. Fertel se ek oer alle vitaminen, krûden en supplementen dy't jo brûke. It dielen fan dizze ynformaasje kin jo helpe potensjele ynteraksjes te foarkommen.

As jo ​​fragen hawwe oer ynteraksjes mei medisinen dy't jo kinne beynfloedzje, freegje dan jo dokter as apteker.

Darzalex en laboratoariumstests

Nim Darzalex kin de resultaten fan bepaalde labtests feroarje.

Bloedsoarte labflaters

As jo ​​Darzalex nimme en in bloedtest hawwe om jo bloedtype te passen, kinne de resultaten miskien net korrekt wêze. Flaters op dizze tests kinne oant 6 moannen duorje nei jo lêste doasis Darzalex.

Darzalex wurket troch te heakjen oan it CD38-proteïne op it oerflak fan in meardere myeloma-sel en it proteïne te beskeadigjen. Soms kinne reade bloedsellen ek CD38-aaiwiten derop hawwe. Darzalex kin him per ongelok hechtsje oan in CD38-aaiwyt op in reade bloedsel ynstee fan in meardere myeloma-sel. As dit bart, feroaret it de manier wêrop in reade bloedsel "sjocht" op bloedûndersiken. Darzalex sil lykwols gjin ynfloed hawwe op jo bloedtype.

Om bloedtypefouten te foarkommen, sil jo dokter jo bloedtype testen foardat jo earste doasis Darzalex is. Se sille dit dwaan foar it gefal dat jo yn 'e takomst in bloedtransfúzje nedich binne.

Hoe wurdt Darzalex jûn

Om jo doses Darzalex te ûntfangen, gean jo nei jo doktersburo of in infusjesintrum. De medikaasje komt as oplossing (floeibere mingsel). In soarchoanbieder sil Darzalex minge mei 0,9% natriumchloride (in soarte fan sâltwetteroplossing). Dan sille se jo dizze medikaasje yn 'e rin fan' e tiid jaan fia in naald dy't yn jo ader is pleatst. Dit wurdt in yntraveneuze (IV) infuzje neamd. Jo kinne Darzalex op himsels ûntfange as mei oare behannelingen.

Jo dokter sil beslute hoefolle Darzalex jo sil jaan op basis fan jo gewicht en jo spesifike behannelingplan. In soarchoanbieder sil jo altyd kontrolearje yn 'e infuzetiid.

Wannear te nimmen

Jo dokter sil beslute oer de tiid tusken doses en hoefolle behannelingen jo nedich binne. Dit sil wêze basearre op oft jo Darzalex allinich nimme of mei oare behannelingen. Freegje jo dokter om de bêste dei en tiid oan te rieden om jo infusjes te krijen basearre op jo deistige routine.

Hoe faak jo Darzalex krije en de lingte fan 'e tiid fan' e infuzje sil oer tiid ôfnimme. Jo earste ynfúzje fan Darzalex kin sawat 7 oeren duorje. Dit komt om't jo dokter de medikaasje heul stadich yn jo ader sil ynfoegje. Ynfúzjes sille yn 'e takomst minder tiid duorje en duorje sawat 3 oant 5 oeren, om't jo de medikaasje rapper krije.

Darzalex nimme mei iten

Darzalex-ynfusjetiden kinne fariearje fan 3 oant 7 oeren, ôfhinklik fan jo behannelingplan. Dêrom is it in goed idee om taret te kommen mei sûne hapkes en drankjes as it OK is mei jo dokter.

Darzalex en swangerskip

Darzalex is net ûndersocht yn swangere froulju as bisten. Mar Darzalex is in monoklonaal antykoade, dat is in soarte medisyn dat rjochte is op kankersellen. En it is bekend dat monoklonale antistoffen de placenta oerstekke. (De placenta is in orgaan yn jo liifmoer dat fiedingsstoffen fan jo lichem nei jo poppe trochjout.)

Op grûn fan de manier wêrop Darzalex wurket, kin de medikaasje in fermindere bonktensiteit feroarsaakje by in ûnberne poppe. It kin ek de hoemannichte bloed en ymmúnzellen dy't de groeiende poppe makket ferminderje.

Foardat jo begjinne mei Darzalex te nimmen, moatte jo der wis fan wêze dat jo dokter fertelle as jo swier binne, swier kinne wêze, of plan binne om swier te wurden.

Darzalex mei lenalidomide as pomalidomide

Darzalex wurdt soms nommen mei in medisyn neamd lenalidomide (Revlimid) as pomalidomide (Pomalyst) foar meardere myeloma. Lenalidomide en pomalidomide hawwe beide in ynbox warskôging * foar earnstige en libbensgefaarlike berte-mankeminten. As jo ​​in frou binne en jo dokter Darzalex foarskriuwt mei lenalidomide of pomalidomide, moatte jo net swier wurde:

  • foar teminsten 4 wiken foardat jo begjinne mei behanneling
  • wylst de behanneling nimt
  • tidens pauzes yn behanneling
  • foar teminsten 4 wiken nei stopjen fan lenalidomide as pomalidomide

As jo ​​fragen hawwe oer nimme Darzalex, lenalidomide, of pomalidomide wylst jo swier binne, praat dan mei jo dokter.

Darzalex en bertekontrôle

As d'r in kâns is dat jo swier wurde kinne, wurdt it oanrikkemandearre dat jo bertekontrôle brûke by it nimmen fan Darzalex. Jo moatte gebrûk meitsje fan bertekontrôle foar 3 moannen nei't jo Darzalex-behanneling foltôge is. Dit komt om't it medisyn in koarte tiid yn jo systeem kin bliuwe neidat jo stopje mei it nimme.

As jo ​​in man binne en seksueel aktyf binne mei in frou, is d'r in kâns foar swierens. Tink oan it brûken fan in barriêremetoade fan bertekontrôle, lykas kondoom, sels as jo seksuele partner ek bertekontrôle brûkt.

Darzalex mei lenalidomide as pomalidomide

Yn guon gefallen kinne jo Darzalex nimme mei medisinen neamd lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). As jo ​​in frou binne en Darzalex nimme mei lenalidomide of pomalidomide, moatte jo akkoart gean mei twa foarmen fan bertekontrôle. Jo moatte teminsten 4 wiken begjinne mei it brûken fan bertekontrôle foardat jo begjinne mei behanneling mei de medisinen. Bliuw gebrûk fan bertekontrôle by it nimmen fan Darzalex en lenalidomide as pomalidomide, en yn alle pauzes yn behanneling. Jo moatte ek gebrûk meitsje fan bertekontrôle foar minstens 4 wiken nei't jo stopje mei lenalidomide of pomalidomide.

Lenalidomide en pomalidomide kinne oergean yn minsklik sperma. Dat alle manlju moatte in latex of synthetysk kondoom brûke as se seksueel aktyf binne mei in frou dy't swier wurde kin. Manlju moatte dizze metoade fan bertekontrôle brûke foar deselde perioade dat har seksuele partner bertekontrôle nimt.

As jo ​​seksueel aktyf binne en jo as jo seksuele partner swier wurde kinne, praat dan mei jo dokter. Se kinne jo helpe beslute oer jo ferlet fan bertekontrôle wylst jo Darzalex brûke.

Darzalex en boarstfieding

It is net bekend as Darzalex kin oerjaan yn boarstmolke of hoe't it medisyn ynfloed kin hawwe op memmemolke. It is ek net bekend as Darzalex ynfloed kin hawwe op in berntsje mei boarst.

Darzalex mei lenalidomide as pomalidomide

Yn guon gefallen kinne jo Darzalex nimme mei medisinen neamd lenalidomide (Revlimid) of pomalidomide (Pomalyst). As jo ​​in frou binne dy't boarstfieding hat, moatte jo gjin lenalidomide of pomalidomide brûke. It is net bekend as dizze medikaasje yn jo boarstmolke trochgean kin en jo poppe skealik kin.

As jo ​​jo bern wolle boarstje en tinke oer Darzalex te nimmen, praat dan mei jo dokter. Se kinne jo fertelle oer de foar- en neidielen fan it brûken fan dizze medikaasje by boarstfieding.

Algemiene fragen oer Darzalex

Hjir binne antwurden op guon faak stelde fragen oer Darzalex.

Wêrom moat ik steroïden en oare medisinen nimme op myn ôfspraken foar Darzalex-infusjes?

As jo ​​Darzalex ûntfange, kinne jo in allergyske reaksje hawwe. Om dit te foarkommen, kin jo dokter jo medisinen jaan neamd kortikosteroïden en oare medisinen.

In soarchferliener sil jo Darzalex jaan as in yntraveneuze (IV) infuzje yn jo doktersburo as in klinyk. Dit is in ynjeksje yn jo ader dy't wurdt jûn oer in perioade fan tiid. Ien oant trije oeren foar elke Darzalex-ynfúzje krije jo normaal de folgjende medisinen:

  • in kortikosteroïde (om swelling te ferminderjen)
  • in antipyretikum (om koarts te foarkommen of te ferminderjen)
  • in antyhistamine (om de symptomen fan allergyske reaksjes te foarkommen of te ferminderjen)

Jo kinne ek in kortikosteroïde krije 1 dei nei in ynfúzje om fertrage reaksjes te foarkommen. Mar as jo al in steroide nimme, lykas dexamethason of prednison, sille jo wierskynlik de ekstra steroide boost net nedich wêze.

As jo ​​fragen hawwe oer ien fan 'e medisinen jûn mei Darzalex-infusjes, freegje jo dokter.

Sil ik mysels nei hûs ride kinne nei myn Darzalex-infuzje?

It is net oan te rieden. Dit komt om't it gewoan is om jo wurch te fielen nei in ynfúzje of sels in infuziereaksje hawwe. (Sjoch "Ynfúzje-reaksjes" yn 'e seksje "Side-side-details" hjirboppe om mear te learen.) Om feilich te wêzen, hawwe in famyljelid, freon, of fersoarger jo fan en nei jo infusie-ôfspraken.

Soarch omtinken foar hoe't jo fiele nei jo infusjes en hâld in deiboek fan jo symptomen. Dit kin jo helpe beslute as jo sels kinne ride, as jo ea nedich binne.

As jo ​​gjin bestjoerder kinne fine, kin Janssen Biotech, Inc., de fabrikant fan Darzalex, miskien helpe. Jo kinne mei in Janssen CarePath-koördinator prate oer it krijen fan en nei jo ôfspraken en it ûntfangen fan help mei de kosten fan reizen. Om mear te learen, skilje 844-553-2792 of besykje de Darzalex-webside.

Kin ik Darzalex brûke as ik gordelroos haw hân?

Ja, jo kinne Darzalex brûke as jo in ynfeksje hawwe dy't hjitte gordelroos hat. Mar foardat jo Darzalex nimme, is it wichtich om jo dokter te fertellen as jo ea gordelroos of wetterpokken hiene. (Itselde firus dat gordelroos feroarsaket kin ek wetterpokken feroarsaakje.)

As jo ​​yn it ferline wetterpokken hiene, ferlit it firus jo lichem net nei't jo hersteld binne fan 'e ynfeksje. Ynstee dêrfan "giet it firus gewoan" sliepe "yn jo senuwen.

Nimmen wit krekt wêrom, mar it firus kin opnij aktivearje of "wekker wurde" mei bepaalde triggers lykas in swak ymmúnsysteem. (Jo ymmúnsysteem is de ferdigening fan jo lichem tsjin ynfeksjes.)

Kankerbehandelingen lykas Darzalex kinne jo ymmúnsysteem ferswakke en it firus opnij aktivearje. As it wekker wurdt, drukt it him út as gordelroos ynstee fan wetterpokken.

Dus as jo gordelroos of wetterpokken hiene, sil jo dokter in antivirale medikaasje foarskriuwe om te foarkommen dat gordelroos wer yn jo lichem ûntjout. Jo moatte de antivirale behanneling nimme binnen 1 wike nei it begjinnen fan Darzalex. Dan sille jo de antivirale 3 moannen bliuwe neidat jo de behanneling mei Darzalex hawwe beëinige.

As jo ​​net wis binne oft jo gordelroos of wetterpokken hawwe hân, praat dan mei jo dokter.

Heelt Darzalex meardere myeloom?

Op it stuit is d'r gjin heul foar meardere myeloma. Mar wat Darzalex kin dwaan is jo kwaliteit en libbenslange ferbetterje, ôfhinklik fan jo diagnoaze. Jo dokter kin jo mear fertelle.

Darzalex foarsoarchsmaatregels

Foardat jo Darzalex nimme, prate jo mei jo dokter oer jo sûnensskiednis. Darzalex is miskien net goed foar jo as jo beskate medyske omstannichheden hawwe as oare faktoaren dy't jo sûnens beynfloedzje. Dêr heart by:

  • Hepatitis B. As jo ​​miskien hepatitis B hawwe of yn it ferline hawwe, kin Darzalex nimme dat it wer aktyf is. Foardat jo begjinne mei Darzalex te nimmen, sil jo dokter jo kontrolearje op hepatitis B. Se kontrolearje jo ek neidat jo jo behanneling hawwe beëinige. Symptomen fan hepatitis B omfetsje wurgens dy't minder wurdt, en in gielige kleur fan jo hûd en it wyt fan jo eagen. As jo ​​dizze symptomen fernimme, fertel jo dokter.
  • Gordelroos. Wylst jo Darzalex nimme, kinne jo in ynfeksje ûntwikkelje mei de namme gordelroos. Itselde firus dat gordelroos feroarsaket kin ek wetterpokken feroarsaakje. Dus as jo yn it ferline wetterpokken of gordelroos hawwe hân en Darzalex nimme, kin jo dokter in antivirale medikaasje foarskriuwe. Dit soarte medisyn kin helpe by it foarkommen fan gordelroos yn jo lichem.
  • Chronic obstructive pulmonary sykte (COPD). As jo ​​in skiednis hawwe fan in sykheljende oandwaning neamd chronike obstruktive longsykte (COPD), fertel jo dokter foardat jo begjinne mei Darzalex te nimmen. Se kinne jo in ynhaler jaan om jo makliker te sykheljen en kortikosteroïden om swelling yn jo longen te ferminderjen.
  • Swangerskip. Darzalex is net studearre yn swangere froulju. Mar it is in soarte medisyn dat de placenta kin oerstekke. (De placenta is in orgaan yn jo liifmoer dat fiedingsstoffen fan jo lichem nei jo poppe trochjout.) Sjoch asjebleaft de seksje "Darzalex en swangerskip" hjirboppe.
  • Boarstfieding. It is net bekend as it feilich is om te boarstjen by it nimmen fan Darzalex. Sjoch asjebleaft de seksje "Darzalex en boarstfieding" hjirboppe foar mear ynformaasje.

Fertel jo soarchferliener as jo ien fan dizze betingsten ûntwikkelje tidens of nei behanneling mei Darzalex.

Noat: Foar mear ynformaasje oer de potensjele negative effekten fan Darzalex, sjoch de seksje "Darzalex Side Effects" hjirboppe.

Profesjonele ynformaasje foar Darzalex

De folgjende ynformaasje wurdt levere foar kliïnten en oare professionals yn sûnenssoarch.

Oanwizings

De Food and Drug Administration (FDA) hat Darzalex goedkard en oanjûn foar gebrûk:

  • By folwoeksenen mei nij diagnostisearre multiple myeloom dy't gjin autologe stamzeltransplantaasje kinne ûntfange. (Mei in autologe stamzeltransplantaasje wurde jo eigen stamsellen brûkt.) Yn dizze situaasje:
    • Darzalex kin brûkt wurde mei de medisinen lenalidomide (Revlimid) en dexamethason.
    • Darzalex kin ek brûkt wurde mei de medisinen bortezomib (Velcade), melphalan, en prednison.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere behannelingen hawwe krigen dy't net goed wurken of waans meardere myeloom werom kaam. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei lenalidomide en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't ien of meardere meardere myelomabehandeling (s) hawwe krigen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei bortezomib en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't twa of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't lenalidomide en in proteasome-ynhibitor omfette, dat is in soarte fan medisinen. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex brûkt mei de medisinen pomalidomide (Pomalyst) en dexamethason.
  • By folwoeksenen dy't trije of mear foargeande meardere myeloma-behannelingen hawwe krigen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje omfette. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.
  • By folwoeksenen dy't in proteasome-ynhibitor en in immunmodulearjende medikaasje hawwe besocht, mar gjinien medisyn wurke foar meardere myeloom. Yn dizze situaasje wurdt Darzalex troch himsels brûkt.

Mechanisme fan aksje

Darzalex is in monoklonaal antykoade en remt of ferneatiget groei fan tumorzellen fan meardere myeloomzellen. As plasmasellen feroarje yn meardere myeloomzellen, ûntwikkelje se grutte oantallen oerflakproteinen neamd CD38. Darzalex doelt en hechtet him oan dizze CD38-aaiwiten. Troch troch immuun bemiddele en direkte aksjes op tumor, remt Darzalex de groei fan 'e multiple myeloma-sel en begjint it proses fan apoptose (seldea).

Farmakokinetyk en metabolisme

Gjin klinysk signifikante ferskillen yn 'e farmakokinetyk fan Darzalex as monoterapy of as kombinaasjeterapy waarden beoardiele basearre op spesifike populaasjes.

Nei ynfúzje fan 'e oanrikkende dosaasje fan Darzalex allinich as as kombinaasjeterapy wiene bloedkonsintraasjes fan Darzalex hast trije kear heger oan' e ein fan 'e wyklikse dosearring yn ferliking mei de earste dosint.

It splitsen fan 'e earste doasis Darzalex resultearre yn oare bloedkonsintraasjes dan as in persoan in earste folsleine dosis krige. Lykwols waarden ferlykbere toppen en trogen fan bloedkonsintraasjes sjoen en foarsjoen nei ûntfangst fan in twadde splitdosis op wike 1, dei 2 fan behanneling.

Doe't Darzalex allinich waard jûn, waard in steady bloedkonsintraasjennivo (steady state) sawat 5 moannen berikt yn 'e elke 4-wike dosearingsperioade (troch de 21e infuzje). By steady state wie Darzalex gemiddelde akkumulaasjeferhâlding foar de maksimale bloedkonsintraasje 1.6.

Distribúsje:

  • monoterapy: 4,7 ± 1,3 L
  • kombinaasje-terapy: 4,4 ± 1,5 L

Eliminaasje fan heal libben foar monoterapy en kombinaasje-terapy wie 18 ± 9 dagen. Darzalex-klaring fermindere mei tanimmende dosis en mei meardere dosearjen. Clearance waard rûsd op 171,4 ± 95,3 ml / dei. Doe't it lichemsgewicht tanommen, naam it ferdielingsvolumint en de snelheid wêrmei't Darzalex út it lichem waard fuortsmiten.

Kontraindikaasjes

Darzalex is kontraindisearre by pasjinten mei in skiednis fan slimme anafylaktyske reaksjes op daratumumab as ien fan 'e helpstoffen fan' e medisynformule. Swiere gefallen fan neutropenia, trombocytopenia, as ynfúzje-reaksjes fanwegen behanneling kinne Darzalex fereaskje om te stopjen of permanint te stopjen.

Opslach

Darzalex moat wurde bewarre yn in koelkast by 36 ° F oant 46 ° F (2 ° C oant 8 ° C).

Darzalex net skodzje of befrieze. It medisyn moat wurde beskerme tsjin ljocht. Darzalex befettet gjin konserveringsmiddelen.

Disclaimer: Medysk nijs hjoed hat alle war dien om der wis fan te meitsjen dat alle ynformaasje feitlik korrekt, wiidweidich en aktueel is. Dit artikel moat lykwols net brûkt wurde as ferfanging foar de kennis en saakkundigens fan in fergunning sûnenssoarch. Jo moatte altyd rieplachtsje mei jo dokter of oare profesjonele sûnenssoarch foardat jo medisinen nimme. De hjiryn befette medisynynformaasje kin feroare wurde en is net bedoeld om alle mooglike gebrûken, oanwizings, foarsoarchsmaatregels, warskôgingen, medyske ynteraksjes, allergyske reaksjes, as neidielige effekten te dekken. It ûntbrekken fan warskôgingen of oare ynformaasje foar in opjûne medisyn jout net oan dat de kombinaasje fan medisinen as medisinen feilich, effektyf of passend is foar alle pasjinten as alle spesifike gebrûken.

Artikels Foar Jo

Griseofulvin
Medisinen

Griseofulvin

Gri eofulvin wurdt brûkt om hûdynfek je te behanneljen lyka jokjeuk, atletenfoet, en ringwjirm; en kimmelinfek je fan 'e kalp, fingernail , en teennagel .Dizze medikaa je wurdt om foar k...
Buprenorfine Transdermale patch
Medisinen

Buprenorfine Transdermale patch

Buprenorfine patche kinne gewoantefoarming wêze, foaral mei lang gebrûk. Brûk buprenorfine patche krekt lyka oanjûn. Brûk net mear patche oan, pa de patche faker oan, of br...